Пользовательское тестирование листка-вкладыша
Проверяем, насколько понятна информация о препарате
Листок-вкладыш должен помогать человеку находить и понимать информацию о применении препарата. Пользовательское тестирование позволяет увидеть, какие формулировки, структура и оформление затрудняют эту задачу.
АРС выполняет полный цикл тестирования, повторные исследования и подготовку обосновывающих документов. Эта работа связана с нашим опытом подготовки и проверки медицинской документации для регистрационных досье.
ФОРМАТЫ РАБОТЫ
- Полное пользовательское тестирование листка-вкладыша.
- Повторное пользовательское тестирование.
- Подготовка связующего отчёта с оценкой возможности использовать результаты ранее проведённого тестирования.
- Подготовка обоснования непроведения отдельного тестирования, если такой подход применим к конкретному досье.
- Разработка протокола тестирования как отдельное задание.
ЭТАПЫ ПОЛНОГО ТЕСТИРОВАНИЯ
- Экспертная оценка листка-вкладыша и разработка протокола.
- Подготовка вопросов и материалов для интервью.
- Подбор участников целевой группы и подготовка интервьюера.
- Пилотное тестирование и анализ выявленных затруднений.
- Корректировка материалов по результатам пилотного этапа.
- Основной этап тестирования.
- Обработка результатов и подготовка итогового отчёта.
ЧТО ВХОДИТ В ИТОГОВЫЕ МАТЕРИАЛЫ
- Описание проведённого тестирования.
- Использованные вопросы и анкеты.
- Исходная и пересмотренная редакции листка-вкладыша, если в него вносились изменения.
- Анализ результатов и выявленных затруднений.
- Заключение для включения в регистрационное досье.
НАШ ПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТ
Сотни выполненных работ по полному и повторному тестированию, подготовка связующих отчётов и обоснований позволяют нам выбирать подход с учётом конкретного препарата и его документации.
При необходимости задача дополняется подготовкой или корректировкой общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша.
Связаться с нами