Реализованные проекты
ARS PHARMRUSSIA · РЕАЛИЗОВАННЫЕ ПРОЕКТЫ
Наш опыт в цифрах
От отдельной научной задачи до комплексного сопровождения препарата.
- выполненных работ
- 3 372
- раскрытых МНН и комбинаций
- 671
- групп АТХ второго уровня
- 81
Оказанные услуги
Выберите направление, чтобы увидеть релевантный опыт
Терапевтические направления
Все услуги
От системы — к группе препаратов
Выберите систему слева. Здесь появятся группы второго уровня АТХ и количество выполненных работ.
В выборке: 3 372 работ
Посмотреть список выполненных работ 3 372
Найдено: 3 372
| — | M09 | M09 · Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы | Регистрация |
| — | J04 | J04 · Препараты, активные в отношении микобактерий | Регистрация |
| — | J04 | J04 · Препараты, активные в отношении микобактерий | Исследование биоэквивалентности |
| — | G03 | G03 · Половые гормоны и модуляторы функции половых органов | Регистрация |
| — | G03 | G03 · Половые гормоны и модуляторы функции половых органов | Регистрация |
| — | J04 | J04 · Препараты, активные в отношении микобактерий | Исследование биоэквивалентности |
| — | J05 | J05 · Противовирусные препараты системного действия | Исследование биоэквивалентности |
| — | D11 | D11 · Другие дерматологические препараты | III фаза КИ |
| — | J05 | J05 · Противовирусные препараты системного действия | Регистрация |
| — | J04 | J04 · Препараты, активные в отношении микобактерий | Регистрация |
| — | J05 | J05 · Противовирусные препараты системного действия | Исследование биоэквивалентности |
| — | B01 | B01 · Антитромботические средства | III фаза КИ |
| — | J01 | J01 · Антибактериальные препараты системного действия | III фаза КИ |
| — | L03 | L03 · Иммуностимуляторы | Регистрация |
| — | J01 | J01 · Антибактериальные препараты системного действия | Регистрация |
| — | N02 | N02 · Анальгетики | Исследование биоэквивалентности |
| — | J05 | J05 · Противовирусные препараты системного действия | Исследование биоэквивалентности |
| — | L01 | L01 · Противоопухолевые препараты | Регистрация |
| — | B01 | B01 · Антитромботические средства | Регистрация |
| — | G01 | G01 · Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии | III фаза КИ |
| — | G01 | G01 · Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии | Регистрация |
| — | J05 | J05 · Противовирусные препараты системного действия | Регистрация |
| — | R05 | R05 · Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний | III фаза КИ |
| — | R05 | R05 · Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний | III фаза КИ |
| — | G01 | G01 · Противомикробные препараты и антисептики, применяемые в гинекологии | III фаза КИ |
| — | N06 | N06 · Психоаналептики | III фаза КИ |
| — | N02 | N02 · Анальгетики | Регистрация |
| — | R05 | R05 · Противокашлевые препараты и средства для лечения простудных заболеваний | Регистрация |
| — | J01 | J01 · Антибактериальные препараты системного действия | Регистрация |
| — | A10 | A10 · Препараты для лечения сахарного диабета | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | C10 | C10 · Гиполипидемические средства | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | L03 | L03 · Иммуностимуляторы | Приведение досье в соответствие |
| — | C10 | C10 · Гиполипидемические средства | Исследование биоэквивалентности |
| — | G04 | G04 · Препараты для лечения урологических заболеваний | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | L01 | L01 · Противоопухолевые препараты | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | L01 | L01 · Противоопухолевые препараты | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | A16 | A16 · Другие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | G04 | G04 · Препараты для лечения урологических заболеваний | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | R07 | R07 · Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | L01 | L01 · Противоопухолевые препараты | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | N04 | N04 · Противопаркинсонические препараты | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | L03 | L03 · Иммуностимуляторы | III фаза КИ |
| — | D01 | D01 · Противогрибковые препараты, применяемые в дерматологии | Приведение досье в соответствие |
| — | M03 | M03 · Миорелаксанты | Регистрация |
| — | H02 | H02 · Кортикостероиды системного действия | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | R03 | R03 · Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | C10 | C10 · Гиполипидемические средства | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | C02 | C02 · Антигипертензивные средства | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | L01 | L01 · Противоопухолевые препараты | Пользовательское тестирование ЛВ |
| — | B02 | B02 · Гемостатические средства | Пользовательское тестирование ЛВ |
АТХ: система и группа второго уровня. Несколько вариантов АТХ отражают возможные направления, а не дополнительные работы. АТХ не уточнена — 108. Справочник АТХ
Подробнее о направлениях работы
Опыт решения научных, клинических и регистрационных задач
Наш опыт охватывает как комплексное сопровождение препарата, так и отдельные задачи: разработку концепции, подготовку протокола, исследование биоэквивалентности, медицинские разделы досье, пользовательское тестирование и регистрационные процедуры.
ПРИМЕРЫ НАПРАВЛЕНИЙ РАБОТЫ
Новые комбинации и лекарственные формы
- Разработка клинических и регистрационных стратегий для комбинаций ранее зарегистрированных действующих веществ
- Разработка дизайна и детальных бюджетов клинических исследований
- Разработка различной документации для последующего проведения клинических исследований
- Организация и проведение исследований новых лекарственных форм и комбинированных препаратов
Растительные лекарственные препараты
- Научное обоснование разработанных клинических и регистрационных стратегий
- Разработка клинических программ, организация и проведение исследований
- Разработка стратегии по переводу лекарственных препаратов, ранее обращавшихся как БАД
Биологические препараты и группа орфанных препаратов
- Подготовка доклинических и клинических обзоров
- Разработка клинических и регистрационных стратегий
- Разработка материалов и обоснований для последующего присвоения орфанного статуса
Воспроизведённые препараты
- Организация и проведение клинических исследований биоэквивалентности
- Разработка синопсисов, протоколов и отчётов
- Полный цикл регистрации досье до получения положительного решения регуляторного органа
Пользовательское тестирование листка-вкладыша лекарственного препарата, разработка научной документации
- Разработка, корректировка общей характеристики лекарственного препарата и листка-вкладыша
- Организация и проведение различных видов пользовательского тестирования, в зависимости от выбранной и утвержденной сторонами стратегии
- Корректировка документации по запросам регуляторного органа
Сопровождение жизненного цикла досье
Научно-правовые консультации
- Внесение различных типов изменений в регистрационное досье
- Регистрация по процедуре взаимного признания в Российской Федерации
- Формирование и экспорт досье в формат XML
- Оказание услуг в области фармаконадзора
Расскажите о вашей задаче — мы обсудим релевантный опыт команды и возможный состав работ.
Связаться с нами