Текущая версия программы: 0.0.17.3 от 06.07.2026 Общая информация Версия 17.3 стала устойчивее и быстрее для повседневной работы с досье: основные изменения направлены на надежное сохранение, работу с сетевыми папками, понятные ошибки и восстановление после сбоев. Также значительное внимание было уделено улучшению и повышению удобства основных функций. Открытие, сохранение, сеть • Добавлена новая блокировка проекта на запись: если досье уже открыто другим пользователем, программа показывает владельца блокировки и предлагает открыть проект только для чтения. • Улучшена совместимость со старыми версиями приложения: старые heartbeat-файлы учитываются как признак занятого проекта, но прежний многопользовательский режим синхронизации больше не запускается. • Открытие больших проектов стало быстрее: дерево досье строится из SQLite эффективнее, а пользователь видит стадии открытия в нижней строке состояния. • Сохранение проекта стало информативнее: программа показывает текущий этап операции и счетчики, например при проверке и копировании файлов. • Проверка файлов при сохранении стала легче для больших проектов: вместо полного обхода всей папки используются более точечные проверки нужных каталогов. • Добавлена настройка полной перезагрузки проекта после сохранения: по умолчанию полная перезагрузка выполняется только после критических операций, что ускоряет обычное сохранение. • Улучшена работа с длинными путями и UNC-папками: это особенно полезно для проектов на сетевых дисках и в глубокой структуре каталогов. • Служебные блокировки корректнее очищаются при закрытии: программа освобождает write-lock, heartbeat и временные папки, чтобы проект не оставался ошибочно занятым. XML, импорт, валидация • Добавлен новый импорт XML ЕАЭС v2: он сначала анализирует XML/ZIP без изменения проекта, показывает предупреждения и только затем применяет импорт. • Импорт XML стал удобнее для пакетной работы: можно обрабатывать несколько XML/ZIP, удалять строки из списка, фильтровать ошибки и получать HTML-отчеты. • Таблицы импорта стали практичнее: добавлены поиск, чекбоксы выбора, копирование и вставка параметров через Excel. • Импорт лучше работает с атрибутированными разделами R.022 v1.1.0: документы корректнее раскладываются по веткам субстанций, растворителей, показаний и других структурных атрибутов. • XML-валидация стала информативнее: в отчет добавлены дата выгрузки и страна, а оформление общего блока сделано компактнее. • Поврежденные ZIP теперь диагностируются понятнее: вместо технического stack trace пользователь получает причину, путь к файлу и рекомендации по проверке архива. • Добавлена явная диагностика дублей DocId: проверки показывают повторяющиеся записи, а операции жизненного цикла больше не меняют дубли молча. Обратная Валидация И Жизненный Цикл • Добавлены команды исправления имен и дат по XML регулятора: пользователь может обновить имя файла или дату добавления из данных регуляторного XML. • Команда удаления действующих файлов стала корректнее: она может помечать на удаление активный файл, который сам является заменой другого, без разрыва связи замены. • Добавлена пакетная защита последовательностей. Содержание, отчеты, экспорт • Добавлен новый мастер формирования содержания: он позволяет выбрать последовательности, страну, разделы и формат вывода DOCX/PDF/XLSX. • Содержание можно формировать в разных представлениях: доступны классический вид, дерево и реестр, с настройкой глубины, названий и реквизитов. • Улучшено отображение операций в содержании: новые операции выводятся выше, последовательности форматируются как 0000, а цветовая схема стала проще. • XML/ZIP-экспорт стал надежнее на сетевых дисках: архив сначала формируется локально во временной папке, а затем переносится в целевое место. Интерфейс и удобство • Настройки программы стали аккуратнее: специальные настройки упорядочены, часть из них требует режима администратора, добавлены новые параметры интерфейса. • История проектов стала управляемой: пользователь может выбрать количество недавних проектов, очистить весь список или удалить только недействительные записи. • Контекстное меню дерева стало удобнее: добавлены команды копирования имени и пути, корректная работа с мультивыбором и отдельное подменю «Связи». • Улучшено объединение разделов: пользователь выбирает сохраняемые атрибуты, а перенос действующих файлов в защищенных последовательностях ограничен админ-режимом. • Улучшена локализация названий разделов дерева: стандартные и импортные атрибутированные разделы переводятся корректнее, не влияя на XML-экспорт. • Добавлена настройка показа кода документа у файлов в дереве. Ошибки и поддержка • Ошибки стали понятнее для пользователя: вместо технического stack trace показывается краткое объяснение, а подробности можно скопировать для поддержки. • В форму ошибок добавлены действия для обращения в поддержку: можно скопировать e-mail, открыть подготовленное письмо и посмотреть подробную диагностику. • Повторяющиеся ошибки больше не засыпают пользователя окнами: первый диалог остается видимым, а последующие дубли записываются в журнал. • Глобальная обработка сбоев стала безопаснее: программа старается залогировать ошибку, выполнить автосохранение и не падать повторно при показе сообщения. • Улучшена диагностика Microsoft Word COM: проверка установки понятнее сообщает о проблемах регистрации Word, битности Office и типовых COM-ошибках. Поставка и документация • Поставка переведена на x64-only: приложение ориентировано на Windows x64 и .NET 8 Desktop Runtime x64, старые x86-компоненты исключены. • Обновлены инструкции и локализации: русская и английская справка синхронизированы, а JSON-локали дополнены недостающими ключами. Переводы, PDF, OCR • Переводы теперь можно продолжать после сетевого обрыва: программа сохраняет промежуточные результаты и при повторном запуске не переводит заново уже готовые фрагменты. • Пакетный перевод стал устойчивее к ошибкам отдельных файлов: если один документ не удалось обработать, пакет продолжает работу, а проблема фиксируется в журнале. • Добавлены новые режимы PDF -> Word: пользователь может выбрать обработку через Docling Markdown, Docling JSON или OCRmyPDF + Microsoft Word. • Улучшено восстановление структуры PDF в Word: программа лучше сохраняет таблицы, изображения, списки, заголовки, сноски, колонтитулы и двухколоночную разметку. • Добавлен словарь перевода: пользователь может задать предпочтительные термины, которые будут учитываться при переводе документов. • Перевод DOCX стал быстрее на документах с большим количеством таблиц: добавлены оптимизации для коротких ячеек, повторяющихся значений и крупных OpenXML-блоков. • В переводах появились таймеры прогресса: программа показывает прошедшее время и расчетное оставшееся время для длительных операций. Docling и установка • Настройки OCR и Docling стали понятнее: пути к Docling, PP-OCR, OCRmyPDF и Pandoc-шаблону вынесены в отдельные поля с проверкой доступности. • Добавлена поддержка Docling + PP-OCRv6 CPU: это новый локальный вариант OCR/PDF-обработки, подготовленный как отдельный runtime. • Отключена лишняя автоматическая проверка покрытия Docling: это снижает фоновую нагрузку и уменьшает риск зависаний при работе с проектом. • Неполные настройки VLM больше не мешают сохранять параметры программы: если OpenRouter или Codex CLI настроены не полностью, соответствующий режим отключается до запуска обработки. Текущая версия программы: 0.0.17.2 от 04.06.2026 Ключевые изменения 1. Валидация XML, обратная валидация и воссоздание досье Улучшена проверка XML/ZIP перед подачей. Программа теперь сверяет документы с XML/ZIP-файлом ФГБУ: проверяет DocId, ModDocId, коды документов, атрибуты и операции new/delete/replace. Отчет XML-валидации стал короче и понятнее. В нем отображаются сведения о файле, структуре R.022, EDocID, контрольных суммах и найденных ошибках. Обратная валидация переработана: расхождения теперь выводятся в удобной таблице с поиском, фильтрами, сортировкой и подробным описанием проблем. Также улучшена сверка документов с одинаковыми DocId, регионального модуля m1(RU), ModDocId, дат, операций и замен. Добавлен выбор последовательностей для обратной валидации. По умолчанию сравниваются утвержденные последовательности, также доступны режимы: все поданные, все последовательности и ручной выбор через окно с флажками. Фильтр учитывает включающие, исключающие и фактические GUID последовательностей. Обновлены действия для исправления расхождений: исправление атрибутов, заполнение ModDocId, возврат удаленных и удаление действующих файлов. Воссоздание досье выделено в отдельное окно. Для него добавлен отдельный пункт меню «Файл → Воссоздание досье (ФГБУ НЦЭСМП)». 2. Переводы, PDF и Docling В режиме «Переводы» появилась корректная остановка обработки. Кнопка запуска теперь переключается в «Остановить», а отмена проходит через ИИ, Docling и Pandoc. Журнал переводов стал подробнее: показываются этапы обработки Docling, Markdown/Word, изображений, итоговых форматов и очистки временных файлов. В постобработку Docling добавлен Codex CLI. Настройки стали проще: лишние поля скрываются в зависимости от выбранного провайдера. После обработки программа удаляет невыбранные итоговые форматы и технические файлы Docling. Также исправлен поиск файлов в пользовательских папках, включая «Документы»: недоступные системные и служебные подпапки теперь пропускаются. 3. Установка, диагностика и окно «О программе» Доработана проверка установки из окна «О программе». Теперь проверяются .NET 8 x86/x64, WebView2, Windows 10/11, обязательные файлы и папки, Docling, Word, ИИ-модуль и ЭЦП/CryptoPro. Проверка файлов поставки переведена с MD5 на SHA-256. Добавлена обработка отсутствующего или поврежденного manifest. Форма проверки установки стала нагляднее: добавлены цветные статусы, прогресс, асинхронная проверка файлов, отдельная таблица файлов и более понятные сообщения об ограничениях функций. Обновлена форма «О программе»: уточнены сведения о лицензии, системе, папке установки, поддержке и административных действиях. 4. Журнал, архив и резервные копии Расширен журнал операций. Добавлено структурированное хранение событий, фильтры в истории и поддержка старых записей. Теперь логируются восстановление из backup, вход и отказы в админ-режиме, импорт XML/EAEU/ICH, выборочный импорт, экспорт XML и защита последовательности. Технический архив ArchiveDB.db теперь отключен по умолчанию. Добавлена настройка его включения и срока хранения. Если архив включен, программа очищает старые записи и ограничивает размер архива. Для резервных копий добавлена настройка частоты создания: перед каждым сохранением и критическими операциями либо только перед критическими операциями. 5. Интерфейс, дерево досье и работа с проектом Обновлена иконка приложения, главного окна, панели задач, ярлыков и установщика на основе брендового логотипа ARS. В меню «Просмотр» добавлены сохраняемые фильтры для скрытия пустых разделов и архивных файлов. Исправлен запуск проекта по файлу .arsdc из сетевых папок. Рабочая директория теперь корректно определяется, а ресурсы программы ищутся независимо от сетевого пути. При исключении файла без активной редактируемой последовательности добавлен выбор последовательности для операции delete. В режиме «Сведения о файле» Ctrl+C теперь копирует значение текущей ячейки, а не всю строку. Добавлен редактор поля DossierAddDate в панели сведений о файле. Дату включения теперь можно вводить вручную, вставлять из буфера или выбирать в календаре. Программа нормализует распространенные форматы дат в прежний внутренний формат хранения. Добавлена команда «Правка → Удалить все файлы Word». Она находит и удаляет из досье все DOC/DOCX без удаления связанных PDF. Для операции добавлены подтверждение, сообщение при отсутствии Word-файлов, локализации и описание в паспорте проекта. Прочие изменения Улучшено окно поиска: при открытии старый текст сразу выделяется. Кнопка обратной валидации блокируется на время выполнения. Занятый XML/ZIP теперь проверяется через временную копию в AppData. Исправлены ошибки XML-валидации. Текущая версия программы: 0.0.17.1 (25.05.2026) Ключевые изменения 1. Обработка PDF, Docling и RunPod - Расширены варианты обработки PDF через Docling: Docling + Tesseract, Docling + PP-OCRv5 CPU, Docling + PP-OCRv5 CUDA и Docling API. - Добавлена возможность использовать CUDA-совместимые GPU для обработки PDF-файлов. - Реализована обработка документов через ресурсы RunPod, включая запуск и остановку managed RunPod Pod, проверку готовности Docling API, heartbeat, просмотр журналов и контроль расходов аккаунта. - Улучшена пакетная обработка больших PDF-файлов: добавлены очереди, разбиение на задания, прогресс обработки и расширенная диагностика ошибок. - Настройки Docling перенесены в отдельный раздел настроек программы. 2. Экспорт досье, HTML-выгрузки и XML - Полностью переработана функция «Экспорт досье» для выгрузки PDF-файлов. - Добавлены расширенные параметры экспорта: выбор последовательностей и модулей, режимы именования файлов, фильтр действующих и недействующих файлов, настройка глубины и языка папок, предварительный HTML-отчет. - Доработаны файлы ViewProject.html и contents.html: обновлен общий HTML-шаблон и представление состава досье. - Доработан отчет о валидации XML: в информационный блок добавлены имя XML-файла, структура, EDocID, MD5, SHA1, SHA256 и статус ошибок. - Запрещен экспорт XML, если в свойствах досье не выбрано референтное государство. 3. Переводы и локализация - Переработан модуль «Переводы»: добавлен выбор модели перевода, поддержаны OpenRouter/OpenAI-compatible модели и Codex CLI. - Добавлены загрузка списка моделей OpenRouter, фильтр бесплатных моделей, отображение стоимости модели и информации по балансу OpenRouter. - Добавлена пакетная обработка переводов, поддержаны выходные форматы Word, PDF, TXT и Markdown. - Добавлены отдельные настройки модели и промпта для постобработки Docling, а также модели и промпта для перевода изображений. - Улучшен перевод интерфейса программы; добавлены французский, немецкий и испанский языки. 4. Интерфейс, дерево досье и навигация - Улучшен интерфейс отображения дерева досье и отдельных форм. - Применен новый масштабируемый шрифт дерева досье; улучшено выравнивание текста, пиктограмм и заголовков. - Улучшен скроллинг дерева досье и расчет полос прокрутки. - Сделано более заметным поле выбора последовательности на панели меню. - Меню «Файл -> Открыть проект» перестроено: отображается до 10 последних проектов, добавлен пункт очистки списка, выбор проекта с диска выделен отдельно. - Поиск в поле меню теперь выполняется при вводе не менее четырех символов. - Добавлены типовые горячие клавиши Ctrl+S, Ctrl+O, Ctrl+N, Ctrl+P, Ctrl+Z и Ctrl+Y. 5. Рабочий стол, Drag & Drop и резервные копии - Реализовано перетаскивание нескольких файлов за одну операцию. - На Project Desktop расширена пакетная обработка PDF: команды «Прочитать PDF», pdf2docx и Translate PDF работают для нескольких выбранных файлов и папок. - Добавлена возможность просмотра и восстановления резервной копии без открытия проекта. - Команду «Развернуть заполненные» теперь можно выполнять для выбранного раздела, а не только для всего досье. Прочие изменения - Исправлена ошибка, когда при загрузке резервной копии в фильтре оставалась несуществующая последовательность. - Исправлено разворачивание дерева после защиты. - Исправлены размеры и интервалы в отдельных формах и меню. - Обновлены формы активации и «О программе», ссылка активации переведена на HTTPS. - Обновлена инструкция пользователя, добавлена англоязычная версия инструкции. Версия программы: 0.0.17.0 (18.04.2026) Ключевые изменения 1. Обратная валидация - Существенно доработана функция обратной валидации. - Изменена форма обратной валидации: исключена таблица, добавлена возможность выгрузки результатов в HTML. - Добавлена возможность автоматического исправления атрибутов при обратной валидации. - Добавлена возможность автоматического исправления статуса файла (действующий / недействующий) при обратной валидации. - Добавлена возможность автоматического исправления статуса ModDocID при обратной валидации. 2. Табличный просмотр файлов раздела досье - Добавлена возможность просмотра файлов выбранной ветки досье в табличном виде: Просмотр -> Показать панель файлов ветки. - Панель представляет собой функциональную таблицу с возможностью фильтрации и сортировки. - В таблице отображаются все документы одного или нескольких выбранных разделов. - Для файлов в таблице доступны все основные операции, которые ранее выполнялись через дерево досье. 3. Интерфейс программы - Существенно доработан и улучшен интерфейс программы. - Улучшено позиционирование скроллбара при отрисовке дерева. - Выполнен редизайн формы программы, ряд элементов перенесен в правую часть окна. - Прогресс-бар и статусные сообщения перенесены в нижнюю строку состояния. - Для упрощения навигации изменен формат наименования окон: сначала отображается название проекта, затем — название программы. - Обновлены пиктограммы команд. 4. Рабочий стол - В нижнем фрейме создано отдельное пространство "Рабочий стол" для хранения ссылок на файлы и заметок. 5. Работа с PDF - Добавлена возможность перевода PDF-файлов в текстовый вид с помощью локального Docling. 6. ИИ-модуль - Добавлен активируемый по запросу модуль ИИ. - Поддерживаются MCP и чат с агентом. - Предусмотрена возможность подключения: - к собственной модели по OpenAI, - к модели через OpenRouter, - к Codex. Прочие изменения - Существенно переработан шаблон файла ViewProject.html. - В окне ошибок при сохранении проекта теперь выводится информация не только по PDF-файлам, но и по другим типам файлов: doc, docx, xml, zip и т.д. - Для унификации процессов отключено отображение специальных пиктограмм для не PDF-файлов с ошибками. - Исправлена проверка системного времени компьютера, если формат даты отличается от российского. - Добавлена возможность сохранять контрольные суммы в текстовый файл рядом с обработанным файлом. - Исправлена ошибка, из-за которой безосновательно все действия становились неактивными. - Добавлена возможность сразу исключить или, наоборот, оставить все файлы выбранного раздела. - В режиме администратора добавлена возможность изменять параметр файла "FileOperationType" (Последняя операция). - В связи с изменением способа активации программы удалены упоминания Telegram: активация теперь выполняется через сайт. - Обработка файлов по правой кнопке мыши теперь может запускаться только для выбранной ветки дерева. Версия программы: 0.0.16.9 (ПРОПУЩЕНА В СВЯЗИ СО ЗНАЧИТЕЛЬНЫМИ ОБНОВЛЕНИЯМИ) Версия программы: 0.0.16.8 (08.03.2026) - добавлено окно подсчета контрольных сумм; - добавлен функционал установления виртуальных "связей" между однородными ветками досье. Версия программы: 0.0.16.7 (26.01.2026) - при импорте XML из стороннего ПО игнорируются недопустимые атрибуты (в недопустимых разделах), и файлы импортируются без их учета; - исправлена логика включения режима Администратора (при отсутствующем коде администратора включение не происходит при отказе от принятия дисклеймера); - предотвращается попытка закрытия формы в процессе сохранения; - отредактировано название подраздела в меню «Справка»; - при импорте XML, созданных в сторонних ПО, допущено использование специального символа «|» в атрибутах файлов; - в отчете о валидации XML добавлена колонка с типом контрольной суммы (MD5, SHA-1, SHA-256); - оптимизировано визуальное представление некоторых форм; - в вывод ошибке об отсутствии проекта в выбранной папке добавлено указание пути; - в сообщение о том, что досье уже открыто другим пользователем, добавлена возможность отказаться от дальнейшего открытия. Версия программы: 0.0.16.6 (24.09.2025) - добавлена возможность самостоятельно устанавливать код руководителя на компьютере; - исправлена ошибка лицензирования, возникавшая на некоторых версиях операционной системы; - в отчет по валидации добавлен вывод поля дата создания файла и размер файла (из выгрузки ФГБУ); - в форме настроек ПО добавлены полосы прокрутки для удобства просмотра на нестандартных мониторах. Версия программы: 0.0.16.5 (19.09.20215) - добавлен онлайн (активация с «воздушным зазором») способ активации лицензии; - режим Администратора включается без кода руководителя. Версия программы: 0.0.16.4 (28.08.2025) - окно сообщений при сохранении в случае наличия сообщения об ошибке окрашивается в красный цвет для привлечения внимания; - окно выбора последовательности при добавлении файла показывается при добавлении файла в любые разделы (ранее оно показывалось только при добавлении в 1-й модуль); - в окне About уточнена информация о службе технической поддержки; - разрешено удаление отсутствующих файлов XML, ZIP и Word без ограничений; - при защите в состояние «III» разрешено не указывать поданный XML; - разрешено защищать последовательность сразу в тип IV или V, минуя тип III - вместо окна валидации при экспорте XML формируется отчет HTML, который открывается в браузере; - при пакетном импорте каждая импортированная последовательность сохраняется и выдается запрос о продолжении импорта. Версия программы: 0.0.16.3 (17.07.2025) - исправлена ошибка несохранения настройки «Экспорт HTML»; - отключена обратная совместимость версий - проекты, над которыми работали в новой версии, не будут открываться в старых версиях ПО или откроются только для чтения во избежание ошибок; - для решения проблемы неуникальности уникальных идентификаторов файла в ФГБУ при экспорте XML в оператор delete возвращено указание атрибутов АФИ и прочих; - отключен ряд неактуальных и избыточных предупреждений, которые появлялись при защите и экспорте досье, а также заменен и удалении файлов, находящихся на экспертизе; - улучшен текст сообщения об ошибке при попытке открыть папку, которая не является сохраненным досье; - исправлена ошибка при сохранении атрибутов, относящихся к продукту (3.2.P); - исправлена ошибка открытия старых досье, созданных в версии ПО до 14.0 и не сохранявшихся в последствии в версии >15.х. Версия программы: 0.0.16.2 (30.05.2025) - в файле ViewProject.html устранена проблема дублирования последовательностей в списке; - в файле ViewProject.html последовательности отсортированы по обратному убыванию номера; - при выгрузке ViewProject.html выводится прогресс-бар; - добавлена настройка для сохранения ViewProject.html при каждом сохранении проекта (по умолчанию отключена); - хранение настроек ПО перемещено в базу SQL LITE; - пункт меню «Даты последовательностей» сделан активным даже при наличии в досье «проблемных файлов»; - при защите последовательности при выборе типа заявки «Заявление на изменение» отключена блокировка возможности защиты последовательности для некоторых условий (в связи с неактуальностью); - возвращена возможность экспорта «снимка досье» в XML из формы экспорта; - исправлено отображение формы экспорта XML на некоторых разрешениях (сокращена длина поля номера последовательности); - в списках с последовательностями досье для «Новые файлы и операции» добавлено отображение номера по умолчанию следующей последовательности (максимальный номер последовательности в досье + 1) - исключены в связи с неактуальностью вкладки «Текстовый слой PDF» и «Информация из решения 78»; - исключены в связи с неактуальностью пункты меню «Развернуть проблемные файлы», «Просмотр последовательности», «Подписать все файлы в проекте» - исправлены некоторые опечатки в переводе пунктов меню; - дополнено указание на вид операции в XML для некоторых пунктов контекстного меню; - исправлена ошибка копирования файлов после импорта последовательностей с дубликатами файлов с одинаковым DocId созданных в сторонним ПО; - форма свойств проекта открывается всегда в диалоговом режиме; - в форме экспорта XML тип заявления при выборе новой последовательности по умолчанию оставляется пустым; - пункт меню «Импортировать файлы XML» сделан доступным для всех разделов досье; - исправлена ошибка, когда при наличии двух одновременно подключенных мониторов после экспорта XML форма разворачивается на оба монитора. Версия программы: 0.0.16.1 (23.05.2025) - в базе данных тип ранее поданных заявлений «5» заменен на «2» в связи с исключением типа последовательности «связанные последовательные изменения», начиная с версии 0.0.15.6; - данные из файлов SeqDescriptions.xml и SeqAppTypes.xml перенесены в базу данных SQLite; - исправлена ошибка, возникавшая при обработке защиты в случае наличия одинаковых файлов в разных региональных последовательностях, находящихся в состоянии «новые файлы и операции»; - исправлена проверка системных путей для предотвращения ошибок, связанных с отсутствием некоторых стандартных системных путей на компьютерах с серверными ОС; - исправлена выгрузка дублирующихся строк в содержании при наличии того же файла в ранее отклоненной последовательности; - исправлена ошибка, при которой пункт меню «Добавить НЕ-pdf файл» отображался независимо от настроек; - при выгрузке XML 1.0.0 при отсутствии атрибута «производителя» отключено добавление разделителя «запятая пробел» в конец атрибута; - исправлена выгрузка в XML и оглавления для отклоненных последовательностей (replace отклоненный выгружался как new). - доработана структура отображения файла ViewProject.html, сохраняемого в папке проекта для возможности просмотра содержимого проекта без специального ПО; - выгрузка ViewProject.html теперь осуществляется не при сохранении, а по нажатию пункта меню «Файл > Выгрузить HTML»; - добавлена возможность редактирования атрибутов разделов; - в наименование экспортированного XML/ZIP файла возвращены размер файла в байтах. Версия программы: 0.0.16.0 (15.05.2025) - оптимизировано сохранение досье для случаев, когда оно хранится на сетевых дисках с плохим качеством доступа, не отвечающим современным требованиям по скорости и задержке; - исправлена ошибка затирания информации о дате подачи последовательности при ее защите в состояние IV или V; - дополнен перевод на русский язык; - исправлена сортировка разделов в выгрузке оглавления; - история операций перенесена в SQL Lite базу; - исправлен фильтр по последовательностям - новые файлы и операции теперь фильтруются с учетом государства. Версия программы: 0.0.15.9 (12.05.2025) - исправлена ошибка копирования вложенных папок при установке Standalone версии ПО; - при проверке целостности сделан вывод отчета об ошибках, файлы не помечаются ошибочными и не препятствуют сохранению; - при добавлении файла в проект, в котором доступны для редактирования 2 и более последовательности, вместо предупреждения выводится диалоговое окно с выбором последовательности; - исправлена ошибка не выгрузки файлов в XML если не указано референтное государство в проекте; - при выгрузке XML вместо предупреждения о применении «RU» как референтного государства теперь появляется диалоговое окно с функцией выбора государства; - исправлена ошибка невозможности отмены исключения в последовательности, защищенной в состояние «0»; - для предотвращения смешения с номерами последовательностей, обозначения типов защит представлены римскими цифрами, при этом защита нулевого уровня обозначается как «N0»; - при добавлении файла в проект система теперь создаёт его копию во временном каталоге, предотвращая несоответствия хеш-сумм из-за последующих изменений пользователем оригинала на диске; - пункты меню «Экспорт XML один большой файл (до 08.2021)» и «Экспорт тестового XML для ФГБУ» исключены в связи с утратой актуальности; - во избежание ошибочного удаления отключена возможность удаления разделов для созданных копий разделов, включая региональные модули; - поле EDocRefId в форме настроек проекта исключено в связи с утратой актуальности; - сообщения об ошибках и предупреждения в ходе сохранения проекта выводятся не в виде отдельных сообщений, а в виде отчета в конце процедуры сохранения. - улучшена производительность процедуры сохранения досье; - добавлена возможность редактирования кода документа путем изменения в нем ссылки на родительскую ветвь досье (перемещение в другой раздел); - исправлено включение в содержание регионального модуля файлов из других региональных модулей с тем же DocId. Версия программы: 0.0.15.8 (05.05.2025) - оптимизирована и переработана функция экспорта XML; - добавлено уведомление об ошибке при обновлении хэш-файла, если файл с таким именем уже существует; - расширено окно выбора последовательности для экспорта; - доработана форма создания оглавления; - исправлена ошибка защиты последовательности в случаях, когда одна из предыдущих последовательностей содержала оператор «replace» в отказной последовательности; - отключено логирование состояния вспомогательных полей, отвечающих только за визуальное представление дерева разделов (CheckBoxEnabled, CheckBoxVisible, Checked, IsExpanded). - изменена обработка файлов, которые не удалось исключить из досье (при отклонении последовательности исключения регулятором) — теперь очищается информация об операции удаления и исключающей последовательности; - добавлена таблица в базу данных для сохранения истории отнесения файлов к различным последовательностям с указанием статуса (для использования в будущем функционале); - отключена функция автоматического отмечания действующих документов при открытии проекта. Версия программы: 0.0.15.7 (22.04.2025) - разрешено удаление zip и xml файлов из структуры досье вне зависимости от состояния; - исправлена обработка операций delete и replace в отношении файлов, которые ранее были заменены или исключены в отказной последовательности; - исправлена ошибка при экспорте xml/zip при значительном изменении пользователем имени файла, предложенного по умолчанию; - улучшена совместимость с OneDrive: исправлена ошибка при запуске, связанная с перенаправлением специальных папок пользователя в облако; - оптимизирован процесс формирования содержания досье, теперь оно формируется через предварительно экспортированные XML для дополнительной валидации; - незначительно переработана функция экспорта XML/ZIP для формирования содержания. Версия программы: 0.0.15.6 (12.04.2025) - добавлена возможность редактирования имени файла (раздела), последовательностей включения и исключения, ссылки на заменяемый файл; - исправлена ошибка не дававшая удалить файл в режиме фильтра последовательности; - исключен тип последовательности «связанные последовательные изменения»; - исправлена ошибка, при которой отмена замены файла, в случае если обе последовательности были защищены в «тип 0», не приводила к изменению статуса исходного файла; - добавлена подсветка замененного и последующего файла в цепочки замен, при выделении файла в дереве; - исправлена процедура сохранения .zip файлов (в некоторых случаях сохраненные .zip файлы копировались при защите в папку новой последовательности); - добавлена система логирования изменений в БД. Версия программы: 0.0.15.5 (02.04.2025) - изменена целевая среда выполнения на более современную .NET 6 на .NET 8; - исправлено восстановление резервных архивных копий досье. Версия программы: 0.0.15.4 (01.04.2025) - исправлена ошибка защиты «новых файлов и операций» в результате которой в создаваемую исключающую последовательность добавлялись файлы, которые были заменены отклоненной ранее последовательностью; - исправлена ошибка при выгрузке последовательностей (возникала при некоторых условиях при проверке не находятся ли заменяемые и удаляемые файлы на экспертизе). Версия программы: 0.0.15.3 (30.03.2025) - для ускорения работы ПО с досье, хранимыми на сетевом диске с медленным доступом, реализован механизм загрузки БД в память; - исправлена процедура экспорта действующих на дату файлов досье в папку (не выгружались все модули); - кнопка сохранить после открытия досье, созданного в версии ПО до 15.0, остается активной. Версия программы: 0.0.15.2 (26.03.2025) - В меню «Правка» добавлена новая функция «Удалить новые файлы и операции», которая позволяет за одно действие удалить все недавно созданные файлы и операции. Это полезно, когда вам нужно отменить текущую создаваемую последовательность (без номера) и начать ее формирование заново. - Поправлен фильтр по последовательностям. Не до конца замененные файлы (replace был отклонен регулятором) теперь не показываются в фильтре в последовательности «Новые файлы и операции». Версия программы: 0.0.15.1 (25.03.2025) - исправлено отображение замененных файлов, заменяющие последовательности которых отклонены (из старых досье). NB! Обращаем ваше внимание, что операции delete, отклоненные регулятором, при открытии досье, созданных в версии ПО до 15.0, будут присутствовать в «новых файлах и операциях». Если исключение этих файлов из досье более не актуально вы можете отменить его. Версия программы: 0.0.15.0 (13.03.2025) - добавлена функция глобального поиска: новое окно «Поиск» позволяет искать информацию по всему проекту - от названий разделов до содержимого PDF-файлов (при условии их предварительной индексации в меню «Правка -> Обработка файлов»); - кнопка «Использовать» теперь выделена синим цветом для лучшей заметности; - в окне «О программе» теперь всегда отображается код компьютера, независимо от статуса лицензии; - упрощено меню: удалены устаревшие пункты о подписании PDF и открытии файлов arsdc; - исправлены различные опечатки в интерфейсе программы, включая названия окон и тексты сообщений об ошибках; - в связи с обновлением информационных систем в Казахстане убрано сообщение об ограничениях операции удаления («Delete operation is till not supported by KZ ...»); - исправлена ошибка в окне «Даты последовательностей» - теперь отображаются все последовательности досье без пропусков; - исправлена ошибка экспорта модуля 1 допущенная в версии 14.1, для замененных файлов ранее импортированных из ПО некоторых вендоров; - решена проблема при импорте нескольких XML-файлов, когда одна из последовательностей имеет незащищенный статус (-1); - улучшен импорт XML: теперь даты можно вводить вручную в любом общепринятом формате; - в меню «Справка» обновлена ссылка на новые видеоинструкции по работе с программой; - модернизирована система хранения данных: информация о структуре досье теперь хранится в базе данных SQLite вместо XML-файлов, что повышает надежность и скорость работы с данными; - изменен порядок сортировки в выпадающих списках последовательностей: в формах защиты и экспорта теперь используется обратная сортировка для более удобного доступа к последним добавленным элементам. Версия программы: 0.0.14.1 (04.11.2024) - отозвана - исправлена ошибка при экспорте регионального модуля, содержащего дублирующийся файлы из референтного модуля, возникавшая для досье ранее импортированных из ПО некоторых вендоров. Версия программы: 0.0.14.0 (25.09.2024) - исправлена ошибка пропадания кнопки в окне «Сформировать содержание». Версия программы: 0.0.13.9 (20.09.2024) - исправлена ошибка при импорте операции Delete региональных XML в отношении идентичных файлов, поданных одновременно в разные регионы; - добавлена возможность сделать «срез» досье, оставив в нём только актуальные файлы. Полное досье остается в архиве версий с возможностью просмотра; - убрана вкладка «Чат» ввиду неиспользования данного функционала большинством пользователей; - в результаты валидации XML добавлена информация о EDocID и DocRefID; - отключен запрет на выгрузку XML по типу заявления «Заявление на изменение» при наличии предшествующих последовательностей, находящихся на экспертизе; - в выпадающем списке выбора последовательностей (слева от кнопки «использовать») добавлена пустая строка, как альтернатива для кнопки del и backspace для отмены фильтра по последовательности (некоторые пользователи не понимали как снять фильтр); - окно «Сформировать содержание» сделано масштабируемым; - в свойства досье добавлен тип «Хорошо изученный» (ни на что не влияет); - добавлен поиск по контрольным суммам MD5, SHA1, SHA256. Версия программы: 0.0.13.8 (03.09.2024) - исправлена ошибка при импорте XML последовательности с номером больше «0000», содержащей раздел с новым атрибутом АФИ; - исправлена ошибка импорта некоторых ZIP файлов со структурой хранения содержащий инвертированный «слеш» в путях внутри архива; - разрешено импортировать последовательность 0000 поданную не в референтное государство (однако данный подход к нумерации категорически не рекомендуется!); - исключено повторное предупреждение о попытке замены файла находящегося на экспертизе; - добавлена возможность воссоздания досье без файлов по XML из ФГБУ(меню «Воссоздать досье из ФГБУ» или отметка «воссоздать без файлов» в меню Обратной валидации); - добавлена возможность отключения проверки DocName при обратной валидации досье; - при защите досье и при экспорте XML по умолчанию в качестве номера следующей последовательности предлагается новый максимальный номер (без учета пропущенных последовательностей); - добавлена возможность проверки целостности одного выбранного раздела; - добавлена возможность в «Режиме руководителя» переводить в состояние «архивные» действующие файлы в электронном досье (необходимо в некоторых случаях для приведения в соответствие с электронным досье регулятора). Версия программы: 0.0.13.7 (17.04.2024) - при выгрузке XML отключена проверка дубликатов DocId заменяемых/удаляемых файлов в региональных модулях. Версия программы: 0.0.13.6 (07.03.2024) - модернизирована система лицензирования (в т.ч. добавлена возможность использования MachineID в качестве идентификатора компьютера); - для повышения удобства использования переработан внешний вид формы защиты досье; - при обратной валидации если референтная страна в настройках досье не выбрана, то по умолчанию для проверки 1-го модуля референтной страной принимается Россия; - при обратной валидации добавлена проверка статуса файла в досье; - отключена возможность дублирования разделов на уровнях ниже 3.2.P, 3.2.S, 2.3.P, 2.3.S. Версия программы: 0.0.13.5 (05.02.2024) - добавлена возможность в режиме руководителя вручную Активировать (делать их действующими) файлы для ручного приведения досье в соответствие с данными из ФГБУ НЦ ЭСМП. Версия программы: 0.0.13.4 (30.01.2024) - добавлена возможность выгрузки «XML Снимка досье» - всех действующих файлов досье в XML с единым номером последовательности и оператором «new»; - доработана возможность изменения даты подачи и даты решения в форме «Edit->Sequence dates»; - кнопка «Сохранить» активируется после обновления структуры или нахождении ошибок при проверке целостности досье; - при использовании спецсимволов в наименованиях атрибутов папок выдается предупреждающее сообщение. Версия программы: 0.0.13.3 (05.12.2023) - внесены изменения в структуру досье в связи с решением Совета ЕЭК от 20.10.2023 №114, вступающего в силу с 20 декабря 2023 года (ряд разделов досье помечены как «исключенные», однако в целях обратной совместимости оставлены в структуре досье); - в процедуре обратной валидации отключена проверка региональных модулей не «RU»; - в процедуре обратной валидации отключена проверка файлов, не относящихся к досье (архивные поданные zip и xml); - в связи невостребованностью исключен функционал открытия досье в многопользовательском режиме; Версия программы: 0.0.13.2 (11.10.2023) - при «Воссоздании досье» файлы XML, получаемые от ФГБУ, принудительно обрабатываются по формату XML версии R.022 1.0.0, несмотря на содержащиеся в них ошибочные пространства имен, относящиеся к R.022 версии 1.1.0 (это приводило к импорту без учета атрибутов субстанций) Версия программы: 0.0.13.1 (10.10.2023) - исправление ошибки импорта из XML, в которых наряду с наименованием АФИ атрибут производителя пустой и отделен запятой; - исправление ошибки проверки дубликатов при экспорте XML (отключена проверка дубликатов в региональных модулях признания); - при экспорте в название XML добавляются только первые 7 символов названия проекта(препарата) и убираются специальные символы; - при экспорте XML для Казахстана предусмотрена возможность ручного заполнения EDocID в связи с устоявшимся ошибочным требованием регулятора по повторному представлению того же EDocID при переподаче исправленной последовательности 0000; - в процедуре «Воссоздания досье» вместо ненайденных файлов в досье помещается «файл заглушка»; - в процедуре «Воссоздания досье» исправлена ошибка, при которой ненайденный в папке, но указанный вручную в режиме диалога файл не включался в досье; Версия программы: 0.0.13.0 (16.08.2023) - исправлена ошибка при экспорте в XML операции replace или delete над файлом, имеющим в досье полный дубликат в отказной последовательности (мог выгружаться неверный ModDocId ранее уже замененного файла); - реализована процедура «Обратной валидации» - сверка проекта с файлом XML с информацией об актуальном состоянии досье у регулятора; - реализована процедура «Воссоздания досье» - автоматическое создание досье на основе файла XML с информацией об актуальном состоянии досье у регулятора и папки с файлами досье; - окно экспорта XML сделано масштабируемым; - при добавлении в досье дубликата ранее добавленного файла предлагается автоматически модифицировать его; - в окне «Даты последовательностей» включена возможность редактирования типа заявления; - в наименование экспортированного XML/ZIP файла добавлен размер файла в байтах и название лекарственного препарата; - оптимизирована процедура ведения лога истории операций; - при объединении разделов выводится предупредительная информация о том, под каким именно разделом они будут объединены; - при дублировании разделов проверяется наличие идентичных атрибутов в имеющихся разделах; - добавлена возможность импорта XML файлов, созданных в сторонних ПО и содержащих ошибочные пробелы в дате файла, и не содержащие ModDocId в операции replace. Версия программы: 0.0.12.9 (12.07.2023) - исправлена процедура импорта регионального модуля; - отключена возможность удаления разделов верхнего уровня досье. Версия программы: 0.0.12.8 (05.04.2023) - в папку с ПО добавлены xsd файлы структуры R.022 версии 1.1.0 Версия программы: 0.0.12.7 (13.03.2023) - в связи с переходом в Республике Казахстан на прием XML версии 1.1.0 разблокирована возможность выбора данной опции в настройках https://www.ndda.kz/rightnews/informatsiya-dlya-zayavitelei-podayushchikh-registratsionnoe-dose-ls-po-pravilam-eaes_1678438231 ; НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ВЫГРУЗКОЙ В ФОРМАТЕ 1.1.0 ДЛЯ РОССИИ, В СВЯЗИ С ОТСУТСТВИЕМ ДЕТАЛЬНЫХ РЕКОМЕНДАЦИЙ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ДАННОГО ФОРМАТА ОТ ФГБУ НЦ ЭСМП! - исправлено масштабирование формы защиты досье на некоторых компьютерах; - отключено влияние чекбокса в Настройках «Не переименовывать файлы, добавляемые на замену» на создание регионального модуля; - при формировании содержания колонка MD5 Hash заменена на DocId; - при защите последовательности в тип 3 копируется не только XML(ZIP), но и файл ЭЦП (.sig) и отчет о валидации (.html) с тем же именем; - при открытой панели проводника окно свойств досье остается на первом плане. Версия программы: 0.0.12.6 (15.02.2023) - для снижения риска ошибок пользователя при дублировании раздела по умолчанию поля атрибутов для нового раздела не заполняются значениями из старого; - исправлена ошибка невозможности изменения атрибутов раздела, скопированного из раздела, который ранее был включен в досье путем импорта XML. Версия программы: 0.0.12.5 (30.01.2023) - ускорение загрузки и работы с досье с большим числом файлов; - для повышения производительности, особенно при работе с большими досье установлено ограничение количества шагов для отмены последних операций (ограничено до 10); - таблица в окне пакетного импорта сделана масштабируемой по вертикали; - исправлена ошибка при закрытии окна выбора сертификата ЭЦП без выбора сертификата; - переименование файлов в проекте фиксируется в истории операций; - при пакетном импорте XML, добавлена возможность отменить выбор страны признания; - исправлены некоторые опечатки в названиях элементов управления и разделов дерева досье; - в окне об ошибке замены дубликата указывается имя файла, который вызвал проблему; - при защите проекта в состояние 3 выбранный XML файл не перемещается в папку проекта, а копируется; - исправлена ошибка, когда при отказе от защиты в состояние 3 XML файл все равно добавлялся в проект; - после выбора файла XML для защиты в состояние 3 во избежание провоцирования ошибок отключено автоматическое обновление поля выбора последовательности для защиты; - добавлен пункт меню Просмотр-Развернуть действующие, по нажатию которого разворачиваются раздела дерева досье, в которых есть хотя бы один действующий (актуальный) файл, в состоянии защиты 1 и выше. Версия программы: 0.0.12.4 (15.12.2022) - исправление ошибки импорта из XML, в которых наряду с наименованием АФИ не указан атрибут производителя; - исправление ошибки импорта из XML в новый проект после сохранения нового пустого проекта. Версия программы: 0.0.12.3 (14.12.2022) - КРИТИЧНОЕ ОБНОВЛЕНИЕ: внесены изменения в импорт и выгрузку XML в связи с необъявленным ФГБУ НЦЭСМП изменением в обработке операторов replace и delete, а именно использование атрибутов АФИ не в качестве уточняющей информации, а в качестве идентификаторов в дополнение к DocId; - добавлена возможность пакетного импорта XML; - после импорта XML с разделами с атрибутами (например, 3.2.S) удаляется пустая ветка без атрибутов; - исправлена ошибка выгрузки шаблонов (шаблоны не экспортировались); - по команде «Развернуть заполненные» файлы из отклоненных последовательностей также разворачиваются. Версия программы: 0.0.12.2 (08.12.2022) - в связи с распространенным ограничением прав пользователей на доступ к чтению реестра, отключена проверка настройки ассоциации файлов .arsdc; - дополнен перевод некоторых форм на русский язык; - исправлена ошибка, когда при попытке открытия ранее сохраненного проекта, если он был перемещен, по месту его старого хранения создавалась временна папка TRANS; - исключена проверка на дубликат DocID среди отклоненных последовательностей при экспорте XML; Версия программы: 0.0.12.1 (21.11.2022) - КРИТИЧНОЕ ИСПРАВЛЕНИЕ: исправлены ошибки зависания ПО и неверной выгрузки оператора Delete для файлов, импортированных из стороннего ПО, которые в стороннем ПО были ошибочно «заменены сами на себя» и поэтому имеют одинаковый MD5HASH; - запрещен выбор версии структуры XML (в настоящее время рекомендации по использованию структуры 1.1.0 не опубликованы ФГБУ). Версия программы: 0.0.12.0 (07.11.2022) - переработана процедура импорта и экспорта XML для последующего обеспечения совместимости с версией структуры 1.1.0 (в настоящее время рекомендации по использованию структуры 1.1.0 не опубликованы ФГБУ); - в окно About добавлена ссылка на файл на сайте для просмотра последней версии; - в наименование XML файла по умолчанию при выгрузке добавляется номер версии ПО, в котором он сформирован; - устранена возможность повторного нажатия кнопки «Валидировать» до окончания валидации, что могло приводить к ошибке; - исправлена ошибка, открытия проекта с помощью файла DossierStart, если путь проекта содержит пробелы - при редактировании шаблона окно Word разворачивается на полный экран (ранее могло создаваться впечатление, что шаблон не открыт) - при создании регионального модуля выдается запрос на копирование файлов из исходного модуля m1; - в меню Настройки программы во вкладке Специальные опции добавлена кнопка для принудительного включения кнопки для экспорта XML (требует кода руководителя) - при открытии формы защиты последовательностей по умолчанию тип защиты не заполняется; - добавлена возможность удаления дублированных разделов досье если они не содержат защищенных файлов; - при защите в состояние 3 указанный XML файл не переносится, а копируется в соответствующую папку досье. Версия программы: 0.0.11.9 (16.08.2022) - исправлена ошибка при формировании оглавления досье по одной выбранной последовательности; - исправлена ошибка импорта последовательностей XML из ряда сторонних программных продуктов; - сохраняется исходная структура раздела 2.3.S при импорте XML, сформированных в других программных продуктах, у которых ошибочно заполнены атрибуты субстанций в разделе 2.3.S (данная опция не предусмотрена ФГБУ). Последующий экспорт файлов данного раздела производится без указания атрибутов (названия АФИ и производителя). Версия программы: 0.0.11.8 (03.08.2022) - исправлена ошибка при валидации и импорте zip архивов, содержащих файлы с кириллическими названиями; - исправлена ошибка, возникавшая после удаления (или иной причины недоступности) сертификата ключа из личного хранилища сертификатов; - оптимизирована процедура получения кода компьютера для лицензирования ПО. Версия программы: 0.0.11.7 (08.07.2022) - добавлена возможность формирования и запуска текстовых команд «cryptcp» с аргументом -der для использования кодировки DER вместо BASE64, используемой CryptoPRO по умолчанию (в связи с ошибкой валидации BASE64 на regmed.ru) Для использования этой опции установите флажок «Use DER coding instead BASE64 (-der)» в настройках программы. Текущая версия программы: 0.0.11.6 (06.07.2022) - исправлен функционал (для больших файлов и медленных компьютеров) по формированию и запуску текстовых команд «cryptcp» для подписания файлов pdf и ZIP с экспортируемой последовательностью - для предотвращения случайных ошибок возможность редактирования номера последовательности при защите по умолчанию отключена (включение галочкой «Edit») Версия программы: 0.0.11.5 (05.07.2022) - добавлен функционал по формированию и запуску текстовых команд «cryptcp» для подписания файла ZIP с экспортируемой последовательностью - для предотвращения случайных ошибок возможность редактирования номера последовательности при ее экспорте по умолчанию отключена (включение галочкой «Edit») Версия программы: 0.0.11.4 (22.06.2022) - в форму «О программе» добавлена кнопка «Обновление вручную» - добавлена возможность замены (replace) «не pdf файлов» - при формировании файла с оглавлением в название файла автоматически включается номер последовательности - добавлена возможность удалять пропавшие/поврежденные файлы из папки Approved Doc Версия программы: 0.0.11.3 (16.06.2022) - в связи с необъявленным изменением валидатора ФГБУ НЦЭСМП от 16.06.2022 в выгрузку XML добавлены элементы «xmlns:xsi» и «xsi:schemaLocation» - предварительно подготовлена возможность выгрузки XML в схеме 1.1.0 (возможность деактивирована ввиду ошибок в опубликованной Комиссией ЕАЭС схеме и отсутствием рекомендаций по ее использованию со стороны регулятора) - устранена ошибка с не очищением временных папок из-за присутствия в них файлов с пометкой «read only» Версия программы: 0.0.11.2 (18.05.2022) - добавлено предупреждение при валидации XML содержащего ссылки на файлы по DocId, с совпадающим MD5, но не соответствующим DocId ранее импортированному из другого ПО - добавлен функционал по добавлению файлов ЭЦП в проект - добавлен функционал формирования и запуска по запросу пользователя текстовых команд в командной строке Windows, для запуска Приложения командной строки «cryptcp», работающего совместно со СКЗИ КриптоПро CSP. NB! Согласно пункту 3 статьи 2 Федерального закон от 27.07.2006 №149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» информационная система - совокупность содержащейся в базах данных информации и обеспечивающих ее обработку информационных технологий и технических средств. В этой связи Приложение ARS Dossier Composer не является информационной системой, так как не осуществляет хранения информации пользователя в базе данных, а исключительно обрабатывает файлы досье, представленные пользователем, и переводит их в требуемый формат подачи в регуляторные органы. При этом хранение и систематизация информации о проектах досье различных лекарственных препаратов осуществляется пользователем самостоятельно в файловой системе своего компьютера. Приложение ARS Dossier Composer не является защищенной информационной системой так как: - не является информационной системой; - не использует шифровальных (криптографических) средств, в том числе средств электронной подписи для обеспечения защиты какой-либо информации пользователя. Приложение ARS Dossier Composer имеет возможность формировать и запускать по запросу пользователя текстовые команды в командной строке Windows, для запуска Приложения командной строки «cryptcp», работающего совместно со СКЗИ КриптоПро CSP. Результатом работы приложения cryptcp является либо файл с электронной подписью для файла, который пользователь планирует поместить в досье, либо информация, выводимая приложением cryptcp в стандартный поток вывода (stdout). Приложение ARS Dossier Composer средствами операционной системы может по желанию пользователя включать образовавшийся файл в состав файлов досье лекарственного препарата или отображать пользователю результаты работы приложения cryptcp из стандартного потока вывода (stdout). При этом приложение графически визуализирует результаты работы, полученные из стандартного потока вывода (stdout), отмечая цветом, включенные в досье файлы в зависимости от наличия информации об ошибке при проверке цифровой подписи программой cryptcp из стандартного вывода (stdout). При этом информация в ARS Dossier Composer о результате проверки ЭЦП является лишь справочной и не означает, что имеющийся в досье файл электронной подписи действительно содержит валидную или невалидную электронную подпись. Информация из ARS Dossier Composer не может и не должна быть использована для принятия решения о валидности ЭЦП. Приложения командной строки «cryptcp» и СКЗИ КриптоПро CSP не входят в комплект поставки Приложения ARS Dossier Composer и приобретаются и устанавливаются пользователем самостоятельно. Поддержка пользователей приложения ARS Dossier Composer не распространяется на использование и функционирование приложения командной строки «cryptcp» и СКЗИ КриптоПро CSP. Для работы и корректного функционирования Приложения ARS Dossier Composer не требуется обязательного наличия на компьютере Приложения командной строки «cryptcp» и СКЗИ КриптоПро CSP. При этом функционал ARS Dossier Composer будет достаточен для формирования досье лекарственных препаратов, в том числе содержащих файлы, электронной подписи. В этом случае файлы, содержащие электронную подпись могут быть созданы пользователем на другом компьютере и включены в досье. Версия программы: 0.0.11.1 (18.04.2022) ВНИМАНИЕ! Необходимо выполнить полную установку ПО с помощью ARSDossierComposerSetup.exe. - изменены параметры сборки приложения для исправления проблем с запуском при некоторых настройках ОС; - исправлена ошибка валидации файлов XML с некоторыми кодировками; - исправлена ошибка при валидации последовательностей, содержащих только операции Delete; - добавлена возможность игнорирования двойной замены одного файла в утвержденных последовательностях. Версия программы: 0.0.11.0 (07.04.2022) - обеспечение совместимости с Windows 11; - перевод ПО на платформу .Net 6.0; - исправление ошибки импорта XML с несколькими субстанциями; - изменение программы установщика; - внесены изменения в структуру досье в связи с решением Совета ЕЭК от 17.03.2022 №36, вступившего в силу с 28 марта 2022 года. Для обновления структуры досье выберите пункт меню Edit -> Upgrade to 28.03.2022 (3.2.R). Версия программы: 0.0.10.6 (22.01.2022) - обновлены коды документов в связи с Решением Коллегии ЕЭК от 21 декабря 2021 года №179 «О внесении изменений в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 сентября 2019 г. №159»; - добавлена возможность печати PDF файлов из программы; - добавлена проверка на нулевой размер файла при добавлении файлов в досье, при экспорте и валидации XML; - отключена проверка соответствия файла его расширению для больших файлов для избегания ошибок недостаточности оперативной памяти (более 10 Mb для XML и более 70Mb для PDF) ; - при проверке целостности досье дубликаты файлов в ранее утвержденных последовательностях не выделяются; - добавлена возможность создавать тестовый XML файл с операцией replace для всех действующих документов досье; - исправлена ошибка вывода контрольной суммы MD5hash в оглавление; - информация о свойствах файла перенесена во вкладку в нижней части экрана; - доступ к информации о свойствах файла предоставлен всем пользователям; - исправлена ошибка, при которой на диске С: создавалась ненужная папка «C:\TRANS\»; - при добавлении в проект DOC файлов перед конвертацией в PDF проверяется не открыт ли файл (что бы ошибочно не была добавлена несохраненная версия); - при импорте XML флажок выбора защищать досье или нет по умолчанию установлен в промежуточное (неопределенное) состояние. Пользователь должен однозначно сделать соответствующий выбор во избежание ошибок; - при добавлении файлов в последовательность без номера каждый раз при наличии в досье последовательности в состоянии 0 с номером пользователь предупреждается об этом (ранее предупреждение выводилось только в случае добавления первого файла в последовательность без номера); - улучшено отображение заголовков столбцов; - добавлена возможность добавлять отдельные файлы в раздел проекта, импортируя их из соответствующего раздела XML файла. Версия программы: 0.0.10.5 (12.11.2021) - исправлена ошибка при выгрузке XML с заменой файла, идентичного ранее входившему в отклоненную последовательность досье - отключена проверка дубликатов файлов, входящих в отклоненные последовательности досье - при ручном обновлении при копировании игнорируются открытые файлы (например, файл справки) - исправлена ошибка, не дающая выгрузить XML, если проект был открыт с помощью файла DossierStart.arsdc - добавлена проверка наличия и правильности файлов программы при валидации установки Версия программы: 0.0.10.4 (15.10.2021) - в меню «Правка» добавлен пункт для игнорирования имеющихся в досье дубликатов файлов (например, случае если дубликаты были импортированы из XML, созданного в другом программном обеспечении); - при проверке целостности досье игнорируются дубликаты файлов из XML, созданных в другом программном обеспечении и импортированных в досье; - добавлена детализированная форма с информацией по валидации файлов XML; - импорт файлов XML реализован с предварительной валидацией через форму валидации; - в диалоговом окне «Защита досье (Операции по защите последовательностей)» в выпадающем списке последовательностей по умолчанию предлагается последовательность без номера или наиболее ранняя из подходящих последовательностей. Версия программы: 0.0.10.3 (08.10.2021) - автоматическая разблокировка doc и docx файлов, включенных в досье, полученных из ненадежных источников (электронная почта, облачное хранилище) - при конвертации doc|docx файлов в pdf теги [ProductName], [Version], [DocNum], [DocName] автоматически заменяются на название продукта, указанного в досье, версию документа, номер раздела и название раздела соответвенно - разрешено удаление doc и docx файлов, из которых был создан pdf - отключена проверка дубликатов для doc и docx файлов - исправлена ошибка отсутствия отметок о выборе колонки после закрытия и открытия программы - добавлен пункт меню File –> View project in folder для открытия в проводнике папки, где расположен проект Версия программы: 0.0.10.2 (06.10.2021) - предусмотрен формат досье согласно рекомендациям ФГБУ НЦ ЭСМП в связи с вступлением в силу Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 05.03.2021 № 14 «О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78» - исключен пункт меню Upgrade structure связи с рекомендациями ФГБУ НЦ ЭСМП по отказу от актуализации структуры ранее поданных досье - исправлена ошибка при подсчете хэш-сумм некоторых файлов. Необходимо пересчитать хэш-суммы сохраненных проектов перед экспортом XML Версия программы: 0.0.10.1 (27.09.2021) - улучшено отображение шрифтов при некоторых настройках системы - в папку с проектом размещается файл DossierStart.arsdc При щелчке на файл запускается программа и производится открытие проекта - при установке из Setup в системе устанавливаются ассоциации с ПО для файлов с расширением .arsdc - в меню Options добавлен пункт Associate arsdc files для установки ассоциации файлов в ОС. Для запуска необходимы права Администратора компьютера - при открытии проекта ранее открытого другим пользователем, выдается предупреждение и предлагается выбор: открыть проект в многопользовательском режиме, в режиме только для чтения или не открывать проект - при отказе от подсчета хэшей SHA осуществляется выход из процедуры экспорта XML (ранее ошибочно хэши все равно подсчитывались) - не выводится сообщение об ошибке при замене одного файла двумя в случае с отказными последовательностями (в состоянии rejected) - исправлена выгрузка в XML in ZIP предыдущих последовательностей, файлы которых заменяются - в форме настройки колонок для выбранных колонок автоматически проставляется ширина 100 если иная не была установлена пользователем - во внутренних свойствах проекта неиспользуемая операция append заменена на new (ранее append не использовалась в выгрузке XML) - исправлены увеличенные на некоторых ПК межстрочные интервалы в меню «Правка». - убран лишний разделитель в выпадающем меню «Файл» - в сообщении «замена отклоненного файла, не имеющего предшественника» - указывается файл, вызвавший преупреждение - функции подпунктов меню Edit: Count pages, GetFileSizes, Check Dossier integrity, Load PDF Text layers перенесены в пункт пеню Files Processing - при открытии программы новым пользователем при отсутвии истории ранее открытых проектов все равно показывается подпункт Browse в меню Load project Версия программы: 0.0.10.0 (01.09.2021) ВНИМАНИЕ! Изменена структура хранения информации о проекте. Информация о проекте хранится в файле project_data.xml Проекты, сохраненные в версии 10.0 и старше не будут открываться в более ранних версиях ПО. - выгрузка XML по умолчанию ведется в формате XML in ZIP в соответствии с Методическими рекомендации по организации обмена сведениями о регистрационных досье, с добавлением атрибутов CHECKSUMM и CHECK_ALG с использованием на выбор MD5, SHA-1 или SHA-256 хэш-функции. - реализована возможность одновременного редактирования досье несколькими пользователями - реализован чат проекта в многопользовательском режиме - в связи с Методическими рекомендациями по организации обмена сведениями о регистрационных досье исключена функция выгрузки досье без файлов - добавлены кнопки Undo (Отменить), Redo (Вернуть) для отмены/возвращения последних действий с файлами досье - при импорте XML с нарушенной последовательностью сообщение о нарушенной последовательности выводится только один раз - при импорте XML с ошибочным оператором delete (отсутствует целевой файл) возможно продолжение импорта - при обновлении хэш-кода после проверки целостности досье файл переименовывается согласно изменившемуся хэш-коду - добавлено масштабирование выпадающего списка в верхнем меню - при сохранении в HTML выгружается таблица «Даты последовательностей» - добавлена возможность удаления отсутствующих файлов Word через правую кнопку мыши - добавлена возможность прерывания по Ctrl+X длительных процессов (импорта xml, экспорта XML, проверки целостности досье, формировании содержания, чтения текстового слоя, подсчета страниц) - при добавлении файлов в новую последовательность без номера при наличии в досье последовательности в состоянии 0 с номером пользователь предупреждается об этом - для удобства использования и предотвращения случайных нажатий исключена возможность нажатия на кнопку Load project на верхнем уровне меню. Для открытия проекта не из числа последних - воспользуйтесь кнопкой Browse в подменю) - пункт меню New project Новый проект переименован в New project (New dossier) Новый проект (Новое досье) для улучшения понимания - в настройки программы добавлена опция, позволяющая отключать автоматическое переименование добавляемые на замену файлы, оставляя их исходное название. Версия программы: 0.0.9.7 (05.07.2021) - добавлена возможность копирования текста (например, хэш-код MD5) из окна свойств файла - исправлен ряд ошибок перевода интерфейса на русский язык - в файл XML при экспорте вставляется строка комментария для идентификации ПО, в котором сформирован файл - добавлена возможность демонстрации колонки с размером файла, в информации о досье выводится размер досье и выбранного раздела в Mb - добавлен пункт меню «Browse...» в выпадающий список недавно открытых проектов для повышения удобства пользования - при создании нового проекта пользователю предлагается сразу заполнить его свойства - файлы шаблонов с расширением HTML переименованы в TXT для предотвращения удаления некоторыми системными политиками - при запуске программы файлы шаблонов dotx разблокируются для предотвращения возможных ошибок в случае, если обновление ПО производилось с недоверенного сетевого пути - добавлена функция по валидации правильности установки с проверкой ряда критичных требований к системе Версия программы: 0.0.9.6 (21.06.2021) - исправлена ошибка при настройке колонок при первом запуске программы на компьютере - в окне защиты для ввода описания последовательности нажатие enter более не приводит к нажатию кнопки «да» - добавлена кнопка-пиктограмма «Развернуть заполненные» на панель инструментов - исключен пункт меню «Сохранить как» в связи с нецелесообразностью использования и для предотвращения возможных ошибок со стороны пользователя - из окна настройки Свойств досье убрано поле для указания даты экспорта в связи с тем, что указанная дата формируется автоматически при экспорте XML - добавлена возможность экспорта досье в папки с номерами разделов - при выборе правильного файла взамен отсутствующего показываются файлы с соответствующим расширением (не только pdf) Версия программы: 0.0.9.5 (31.05.2021) - модифицирована процедура импорта XML для предотвращения ошибок при импорте невалидных файлов, сформированных в стороннем ПО некоторых вендоров - добавлена возможность выбора и настройки пользователем столбцов с информацией для показа в дереве - при сохранении в папке проекта автоматически создается HTML файл для возможности просмотра содержимого проекта без специального ПО - исправлена проблема масштабирования окна резервных копий проекта и защиты досье - исправлена ошибка сортировки дат в списке резервных копий проекта - исправлена ошибка изменения даты резервной копии при копировании проекта - разрешен принудительный экспорт XML, несмотря на отсутствие заполненных атрибутов в одном из дубликатов раздела 3.2.S - добавлено предупреждение о невозможности работы в многопользовательском режиме разделения досье в версиях больше 0000 - папка «Прочие документы (раздел не предусмотрен ОТД)» для документов с кодом 99999 создается на верхнем уровне дерева - разрешено удаление из проекта ошибочных (отсутствующих или измененных) файлов, если они не были защищены - при открытии или создании нового проекта, если в текущем окне уже открыт проект, то следующий проект открывается в новом окне - во вкладке информации о проекте дополнительно выводится путь к папке с проектом - исправлен ряд ошибок перевода - при открытии окна поиска фокус сразу переводится на поле для ввода текста Версия программы: 0.0.9.4 (26.04.2021) - исправлена ошибка при импорте XML, содержащего несколько дублированных разделов (например API), приводившая к возможности добавления файлов только в один из разделов - для защищенных файлов по нажатию клавиши «Del» на клавиатуре выводится запрос о необходимости замены файла - добавлена возможность штатным образом добавить в проект папку «Прочие документы (раздел не предусмотрен ОТД)» для документов с кодом 99999 (ранее данная папка образовывалась только при импорте XML файлов содержащих ошибки или файлы с кодом 99999) - добавлен вывод в заголовок окна информации о текущей версии шаблона проекта и о необходимости его обновления - при создании нового проекта не запрашивается выбор шаблона структуры - автоматически используется актуальный шаблон. - добавлена возможность принудительного импорта файлов из XML несмотря на нарушение номера последовательности - добавлена возможность принудительного импорта файлов их XML с ошибочными ссылками ModDocId на отсутствующие в досье файлы - добавлена возможность открытия из проекта папки с расположением файла (по коду уполномоченного пользователя) - при повторной проверке целостности досье ранее файлы, ранее отмеченные как поврежденные или удаленные, возвращаются в прежнее состояние если они были исправлены вручную на диске - добавлена возможность просмотра свойств файла (для целей администрирования по коду уполномоченного пользователя) Версия программы: 0.0.9.3 (12.04.2021) - существенно ускорена и переработана процедура формирования оглавления в досье - добавлена возможность формирования оглавления только одной выбранной последовательности с настройкой объема выводимой информации - улучшена читаемость шрифтов на мониторах с высоким разрешением - добавлена возможность изменения размера шрифта дерева разделов - исправлена ошибка, возникавшая при добавлении открытого файла doc в досье - при добавлении файлов в проект по умолчанию открывается последняя использованная папка - убрано сообщение о превышении размера в 75 Мб для XML файлов, добавляемых в специальный раздел досье - в заголовок окна программы добавлена информация о статусе лицензии - при импорте XML файлы, попадающие в Unmatched, размещаются в защищенном состоянии, но при этом допускаются к перетаскиванию - добавлена возможность переносить временные файлы между разделами с помощью Ctrl+C или Ctrl+X / Ctrl+V - исправлены некоторые опечатки в интерфейсе программы Версия программы: 0.0.9.2 (29.03.2021) - исправлена ошибка невыгрузки операций delete в «старых» XML (ранее уже защищенных и поданных последовательностей), которые были импортированы в проект из файлов XML - для приведения в соответствие с Решением Коллегии ЕЭК №79 при выгрузке XML in ZIP используется DrugAttributeKindEnumCode=«05» вместо ранее использовавшегося DrugAttributeKindEnumCode=«5», неофициально рекомендованным ФГБУ НЦ ЭСМП. При этом оба варианта принимаются ФГБУ НЦ ЭСМП. - при импорте XML in ZIP принимаются DrugAttributeKindEnumCode=«05» и DrugAttributeKindEnumCode=«5» - в разделе Справка добавлена ссылка на видеоинструкции - исправлено отображение статуса файлов в проекте сразу после импорта XML до сохранения - добавлена проверка и предупреждение о невозможности использования приложения на ОС отличных от Windows 10 - временные файлы не удаляются при закрытии программы, если параллельно открыта вторая копия приложения - добавлена возможность введения последующего лицензионного ключа при наличии действующего текущего - добавлено предупреждение о наличии более одного файла в последовательности в оглавлении модулей 1,2,3,4 и 5 (это также проверяется валидатором ФГБУ НЦ ЭСМП, но не считается критичной ошибкой) - в структуру дерева разделов досье добавлен внутренний раздел для хранения XML файлов, поданных регулятору. Ранее сохраненные XML могут быть добавлены с помощью контекстного меню «Загрузка XML из папки проекта» п.36 Инструкции. - добавлена возможность сортировки файлов в разделе по номеру последовательности - увеличена скорость работы процедуры проверки целостности досье Версия программы: 0.0.9.1 (22.03.2021) - добавлена возможность вызова окна поиска по досье комбинацией клавиш Ctrl+F - исправлена ошибка выгрузки XML in ZIP при наличии нескольких файлов с оглавлением досье - устранена возможность ошибочного добавления файлов в «чёрные» (непредусмотренные для размещения файлов) разделы досье путем вcтавки Ctrl+C/Ctrl+V - при выгрузке XML in ZIP не создаются подпапки и автоматические переименовываются файлы для предотвращения возможного превышения максимальной длинны пути при разархивировании Add XML applied to regulator Версия программы: 0.0.9.0 (11.03.2021) - добавлена возможность поиска по досье, включая текстовые слои PDF - исправлена ошибка, возникавшая при обновлении версии программы вручную при некоторых настройках операционной системы Рекомендуется установить данную версию ПО с помощью инсталлятора ARSDossierComposerSetup_0090.exe Версия программы: 0.0.8.9 (12.02.2021) - добавлена возможность обновления версии программы вручную - исправлена ошибка отображения номера последовательности после перевода последовательности в состояние 4 - Отклонено регулятором - исправлена ошибка при выгрузке в XML in ZIP, возникавшая если заполнен верхний уровень раздела 3.2.A, разделов 3.2.R.1 и 3.2.S.2.5 - исправлена ошибка нехватки памяти при импорте и валидации XML, содержащего файлы, значительно превышающие рекомендованный регулятором размер в 70Mb Версия программы: 0.0.8.8 (05.02.2021) - исправлена ошибка импорта XML in ZIP с длинными путями к вложенным файлам - исправлена ошибка экспорта XML in ZIP, возникавшая при определенных условиях при незаполненных атрибутах некоторых разделов Версия программы: 0.0.8.7 (29.01.2021) - осуществлен перевод интерфейса на русский язык (выбор языка в меню Options -> Program options) - добавлена поддержка атрибута «SOLVENT» при экспорте и импорте досье - исправлена ошибка чтения даты решения регулятора из досье, связанная с региональным настройками даты, отличающимися от России - исправлена ошибка перевода из состояния 0 в состояние 1,2,3 файла последовательности, помеченного на удаление в следующей последовательности - исправлена ошибка импорта XML с несколькими разделами 3.2.S, один из которых не имеет атрибутов названия и производителя Версия программы: 0.0.8.6 (19.01.2021) - улучшен интерфейс дерева разделов - исключены лишние колонки, добавлена колонка с описанием текущего статуса файла в досье, номера последовательности включения файла в досье и номера последовательности исключения файла из досье; - в связи невостребованностью исключен функционал шифрования досье; - добавлена возможность добавления файлов в разделы при помощи копирования из буфера обмена (Копировать/вставить или Ctrl+С/Ctrl+V) - добавлено предупреждение о не поддержке регулятором Казахстана операции delete в xml; - в соответствии с обновленными рекомендациями регулятора Казахстана изменен порядок заполнения поля EDocRefId; - при выгрузке XML в соответствии с рекомендациями регулятора поле EDocId генерируется при каждой выгрузке; - исправлена ошибка в группировке версий файлов; - добавлена возможность добавления в проект папки с файлами (всех файлов из папки и вложенных папок) - увеличена скорость работы приложения с медленными сетевыми носителями (уменьшено число обращений к диску) - добавлена возможность выгрузки XML и файлов в ZIP-архиве (данный формат принимается в настоящее время только регулятором России) - добавлена возможность импорта XML и файлов в ZIP-архиве (данный формат принимается в настоящее время только регулятором России) - при выгрузке пустого тестового XML, используются уникальные файлы-заглушки для предотвращения сообщений о дубликатах файлов при валидации в ЛК regmed.ru - исправлена ошибка, возникавшая при открытии проекта, если ранее в данном окне уже был открыт другой проект Версия программы: 0.0.8.4 (11.01.2021) - добавлена возможность группировки файлов разных версий; - добавлено автоматическое напоминание о необходимости сохранения досье с возможностью отказаться (после сохранения изменений более 10 файлов досье); - устранена ошибка при добавлении файла формата «pdf» с расширением, указанным заглавными (прописными) буквами «.PDF»; - исправлена ошибка, дававшая при определенных действиях пользователя возможность ошибочно добавлять файлы в «черные» папки; - при автоматическом формировании содержания досье с целью снижения требуемого времени добавлена возможность не выводить число страниц; - оптимизировано время, затрачиваемое на подсчет страниц при формировании содержания досье; - отменено автоматическое переименование файла «XML», при защите досье и копировании его в папку соответствующей последовательности (версии); - при возникновении ошибок во время валидации файла «XML» добавлен вывод информации о файле (наименование файла), вызвавшем ошибку валидации; - исправлена ошибка защиты последовательности (версии) из состояния 1 в последующие; - при защите последовательности (версии) в состояния 4 и 5 выдается дополнительное предупреждающее окно о подтверждении операции (как в состояние 3); - уточнены правила перехода статуса файлов в зависимости от состояния защиты последовательности (версии) при отмене замены файла; - в форму «About» добавлена новая электронная почта службы поддержки - arsdc@pharmrussia.com; - при открытии формы «Protect dossier» не выводится сообщение об отсутствии подходящих последовательностей (версий) для защиты; - устранена ошибка, возникавшая при защите «XML» файла, уже находящегося в папке последовательности (версии); - исправлена ошибка, в некоторых случаях приводившая к аварийному выходу из программы при работе с большим числом файлов в одном разделе досье. Версия программы: 0.0.8.3 (22.12.2020) - добавлена возможность работы в соответствии с обновленными рекомендациями ФГБУ НЦЭСМП в части подачи изменений после отказа во внесении предыдущих В соответствии с последними рекомендациями все изменения валидируются регулятором относительно УТВЕРЖДЕННЫХ ранее документов. В этой связи добавлены типы защиты 4 - Sequence rejected by DRA и 5 - Sequence approved by DRA. Для всех ранее утвержденных регулятором последовательностей необходимо применить тип защиты 5. Для последовательностей, по которым по результатам экспертизы был дан отказ - тип 4. См. подробную схему в Инструкции пользователя! При возникновении вопросов просьба обращаться в службу поддержки - Perederyaev@pharmrussia.com, jsabadash@pharmrussia.com - добавлено выделение файлов зеленым, подвергающихся экспертной оценке в настоящее время. ВНИМАНИЕ! Что бы убрать окраску файлов зеленым необходимо: Для всех ранее утвержденных регулятором последовательностей необходимо применить тип защиты 5. Для последовательностей, по которым по результатам экспертизы был дан отказ - тип 4. Зелеными останутся окрашенными только те файлы, которые в настоящее время не утверждены регулятором (находятся на рассмотрении). При возникновении вопросов просьба обращаться в службу поддержки - Perederyaev@pharmrussia.com, jsabadash@pharmrussia.com - добавлена возможность подготовки связанных изменений (Joined Variation), касающихся одного и того же документа, последовательно изменяющих его. Согласно рекомендациям ФГБУ НЦ ЭСМП такие изменения должны содержать операцию replace к одному и тому же файлу в УТВЕРЖДЕННОЙ версии досье. Операция replace файла из неутвержденной последовательности ФГБУ НЦ ЭСМП не допускается. Для подготовки связанных изменений в ПО необходимо: 1. Создать последовательность для первого изменения (например, 0002), в которой операция replace применяется к файлу, имеющемуся в утвержденном досье. 2. Защитить последовательность 0002 в состояние 1 - Not applied (reserve sequence number and reversible protect from editing) 3. Подготовить последовательность для второго связанного изменения (0003), в которой операция replace применяется к неутвержденному файлу из последовательности 0002. 4. Экспортировать последовательность 0002 и 0003. При экспорте последовательности 0003 ссылка на заменяемый файл операции replace автоматически будет изменена на файл из утвержденной последовательности согласно рекомендации ФГБУ НЦ ЭСМП. При возникновении вопросов просьба обращаться в службу поддержки - Perederyaev@pharmrussia.com, jsabadash@pharmrussia.com - добавлен выбор и сохранение типа заявления экспортируемой последовательности: Application on New registration (Заявление на регистрацию) Application on EAEU dossier transformation (Заявление на приведение в соответствие) Application on Variation (Заявление на внесение изменений) Application on Registration Confirmation (Заявление на подтверждение регистрации) Answer on DRA Request (Ответ на запрос) Application on Joined Variation (Заявление на «связанное» изменение) - добавлена возможность импорта xml файлов из последовательностей, представляющих собой связанные изменения (Joined Variations), имеющих операции replace на один и тот же документ утвержденного досье. - добавлено описание к истории версий backup, исправлена сортировка по дате. - исправлена ошибка «залипания» кнопки stop using, возникавшая после защиты досье, если до этого кнопка была нажата. - исправлена ошибка сохранения описания последовательности. Версия программы: 0.0.8.2 (04.12.2020) - исправлена ошибка при автоматическом обновлении ПО из папки в локальной сети предприятия (возникала в случае отсутствия файлов в папке) Версия программы: 0.0.8.1 - добавлена возможность создавать индивидуальные шаблоны для различных типов документов - реализован импорт XML, созданных в сторонних ПО с нарушением требований установленных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 июня 2017 г. № 79 “О Требованиях к электронному виду заявлений и документов регистрационного досье, представляемых при осуществлении регистрации и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения”, в части включения в состав досье фалов отличных от «*.pdf» - реализован режим добавления в досье файлов отличных от pdf (в т.ч. doc без их конвертации в pdf - в связи с требованием ряда национальных регуляторов, не рекомендуется использовать данный режим, как несоответствующий установленным требованиям к электронному досье ЕАЭС) - реализован механизм автоматического обновления ПО из папки в локальной сети предприятия