﻿ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.9
Полная версия: 0.17.4.9
Дата версии: 25.09.2026

Исправлено сохранение пробелов в атрибутах XML. Добавлен выбор разделения неоднозначных значений. Уточнено сообщение о недоступности редактирования: указан занятый файл и порядок обращения в ИТ. Обновлены переводы и инструкции для пользователей.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.8
Полная версия: 0.17.4.8
Дата версии: 24.09.2026

Обновлены описания резервных копий: показаны последняя последовательность, ее статус и число новых операций. Уточнены причины создания и подробности, восстановлено копирование после экспорта. Обновлены инструкции и переводы для удобного выбора восстановления.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.7
Полная версия: 0.17.4.7
Дата версии: 23.09.2026

Уточнены сроки лицензии, восстановлены напоминания и история. При обрыве сети работа безопасно приостанавливается. Повторный выбор архива проверяет содержимое без дублирования и изменения файла. Окно сведений уплотнено, кнопки и ссылки выровнены.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.6
Полная версия: 0.17.4.6
Дата версии: 22.09.2026

Исправлены содержание, зачеркивание заменяемых файлов, статусы с датами и последовательностями, перенос в разделы без номера ОТД. При импорте уточнен выбор стран: референтное государство исключено из признания, добавлена проверка перед импортом.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.5
Полная версия: 0.17.4.5
Дата версии: 17.09.2026

Исправлено появление лишнего удаления при переносе старых проектов. Технический дубль теперь отменяется автоматически, правильная операция сохраняется в исходной последовательности, а пользовательские операции остаются без изменений после обновления и сохранения проекта.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.4
Полная версия: 0.17.4.4
Дата версии: 16.09.2026

Убрано повторное предупреждение о пропусках при экспорте XML. Пропущенные последовательности показаны в общей таблице. Для них можно сохранять пользовательские имена без регистрации подачи. Имена также видны в списке последовательностей проекта.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.3
Полная версия: 0.17.4.3
Дата версии: 16.09.2026

Исправлено исключение полных дубликатов файлов. Можно исключить оба документа или только выбранный. XML содержит отдельную операцию delete для каждого исключенного файла. Кнопки подтверждения явно показывают действие. Обновлены инструкции по работе.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.2
Полная версия: 0.17.4.2
Дата версии: 16.09.2026

Улучшены обратная валидация и редактирование названий. Сохранение завершается при ошибке HTML. Исправлен сбой окон при смене масштаба экрана. Уточнены кнопки поддержки и диагностика ошибок. Сохранен прежний номер версии приложения 17.4.2.

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4.1
Полная версия: 0.17.4.1
Дата версии: 15.09.2026

Исправлено восстановление файлов с сохранением связей замен и истории. Отмененные операции больше не возобновляются после открытия проекта. Упрощены сведения о файле. Для совместной работы всем пользователям требуется обновление до 17.4.1.

ОПИСАНИЕ ПРЕДЫДУЩЕГО ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ВЫПУСКА

ARS DOSSIER COMPOSER 17.4
Полная версия: 0.0.17.4
Дата выпуска: 12.09.2026

В версии 17.4 основное внимание уделено надежности проектов, корректной работе с последовательностями и жизненным циклом документов, а также ускорению массовых операций.
В программу добавлены новые средства проверки и восстановления досье, работа с параллельными изменениями, пакетное распределение документов, расширенные отчеты и отдельный модуль ИИ-проверки. Также представлена тестовая инженерная основа для работы с нативными проектами eCTD.

ГЛАВНОЕ В НОВОЙ ВЕРСИИ

• Исправлено обнаружение пропусков в нумерации: пустая последняя последовательность учитывается при показе Missed sequence после сохранения и повторного открытия, а также при предложении номера XML-экспорта и содержания.
• Надежнее сохранение проектов. Сохранение, импорт и повторное открытие теперь учитывают все документы досье, в том числе скрытые фильтрами, архивные, исключенные и отклоненные файлы.
• Корректнее жизненный цикл документов. Исправлена обработка повторных замен, исключений и отмененных операций. В карточке файла теперь можно увидеть полную историю действий с документом.
• Удобнее работа с параллельными изменениями. Пользователь может выбирать последовательности, которые должны учитываться при просмотре и подготовке проекта, и сохранять такие наборы для повторного использования.
• Появилась пакетная работа с документами. Файлы можно массово распределять по разделам, преобразовывать Excel и изображения в PDF, а также сохранять документы целых веток досье в отдельную папку.
• Расширены проверка и восстановление. Программа точнее выявляет проблемы структуры, контрольных сумм и связей документов и может восстанавливать отсутствующие или поврежденные файлы из архивных XML/ZIP.
• Добавлен отдельный модуль ИИ-проверки досье. Он анализирует выбранные документы, формирует замечания и отчеты, но сам не изменяет досье.

ВАЖНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ В ПРИВЫЧНОЙ РАБОТЕ

Электронная подпись
• Подписание и проверка электронной подписи отдельных PDF-документов в программе отключены.
• Подписи отдельных документов не включаются в обычный экспорт файлов из досье.
• Для экспортируемого XML/ZIP программа может подготовить CMD-файл с командой внешнего подписания. Программа не запускает эту команду автоматически и не запрашивает PIN-код.
• Ранее сохраненные сведения о подписях в старых проектах не удаляются, но версия 17.4 не использует их при обычной работе и экспорте.

Региональные модули
• При добавлении нового регионального модуля программа больше не предлагает копировать документы автоматически. После создания модуля проверьте его структуру и самостоятельно добавьте или свяжите необходимые документы.

ИИ-функции
• ИИ-проверка не заменяет оценку специалиста. Регуляторные выводы, замечания, переводы и предлагаемые действия должен проверять ответственный специалист.
• Доступ к проекту, изменение данных и экспорт через подключение ChatGPT разрешаются пользователем отдельно.

eCTD
• Возможности eCTD в версии 17.4 предоставляются в тестовом режиме и не предназначены для подготовки материалов к подаче регулятору.
• Сформированная структура требует независимой регуляторной проверки и внешней квалификации перед любым практическим использованием.

ПОЛНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ИЗМЕНЕНИЙ

1. НАДЕЖНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ПРОЕКТА
• Служебный файл записи переименован в write-session.txt в Desktop и CLI: для открытия проекта на запись больше не требуется создавать write.lock. Сохранена защита от параллельной записи из версии 17.3 и предыдущих сборок 17.4.
• Исправлено открытие и сохранение проектов по прямому сетевому пути вида \\server\share\Проект. Подключать сетевую папку как отдельный диск для работы с базой проекта больше не требуется.
• Исправлены сценарии, при которых архивные, исключенные или отклоненные файлы могли пропадать из структуры проекта при импорте, сохранении или повторном открытии с включенными фильтрами.
• Импорт, сохранение и повторное открытие теперь выполняются с учетом полного состава досье, а не только отображаемой в данный момент части дерева.
• Перед заменой базы проекта программа дополнительно проверяет подготовленную базу.
• Если ошибка возникает до окончательной фиксации сохранения, выполненные файловые изменения откатываются.
• Добавлено локальное аварийное восстановление, позволяющее вернуть документы, которые не успели сохраниться штатным способом.
• Исправлено владение блокировкой проекта. Закрытие экземпляра, открытого только для чтения, больше не должно снимать блокировку с проекта, который редактируется другим пользователем.
• Сокращено количество повторных операций чтения и записи при работе с проектами на сетевых дисках.
• При обрыве сетевого соединения программа показывает одно понятное уведомление вместо серии повторяющихся сообщений.

2. ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТИ И ЖИЗНЕННЫЙ ЦИКЛ ДОКУМЕНТОВ
• Исправлено ложное сообщение о конфликте замен, когда отдельные документы разных стран имеют одинаковый хеш. После обновления повторная проверка целостности всего проекта снимает ошибочные отметки и связанный с ними запрет сохранения; корректные связи документов менять не требуется.
• Каждая повторная замена и каждое исключение документа сохраняются как отдельные операции с привязкой к соответствующей последовательности.
• В карточке файла добавлена таблица «Все операции». В ней отображаются замены, исключения, отмены, отклоненные действия и заменяющие документы.
• Исправлена отмена операций жизненного цикла.
• Исправлено формирование XML при повторных заменах и исключениях по разным последовательностям и странам.
• Замена документа больше не создает в XML лишнюю операцию delete для заменяемого файла.
• Статусы файлов получили более понятные названия и подробные подсказки.
• Добавлен режим работы с параллельными изменениями. В основном дереве можно выбрать, какие последовательности должны учитываться при построении текущего состояния досье.
• Доступно массовое включение и исключение последовательностей из выбранной истории.
• Выбранный набор последовательностей можно сохранить под собственным именем и использовать повторно.
• Сохранение проекта доступно и в режиме параллельных изменений. Перед сохранением программа временно отключает режим, а после завершения, отмены или ошибки восстанавливает выбранный набор и рабочую последовательность.
• Исправлен перевод меню параллельных изменений при запуске программы и переключении языка интерфейса.
• При экспорте из режима параллельных изменений программа возвращает полную историю проекта и показывает предупреждение о составе экспорта.
• Окно сведений о последовательностях получило два представления: таблицу по последовательностям и хронологию событий по датам.
• Для последовательностей можно указывать пользовательские названия и комментарии.
• Для каждой последовательности отображаются отдельные счетчики операций new, replace и delete.
• Отдельно показываются новые файлы и операции, которым еще не назначен номер последовательности, в том числе по странам.
• Последнюю пустую последовательность со статусом N0 можно удалить, если она не содержит файлов и действующих операций и не используется в режиме параллельных изменений. Исторические сведения и отмененные операции при этом сохраняются.

3. СТРУКТУРА И СВОЙСТВА ДОСЬЕ
• Добавлен редактор управления структурой досье.
• В редакторе можно искать разделы, скрывать их, обратимо исключать пустые разделы, восстанавливать разделы из шаблона и создавать пользовательские разделы.
• Перед применением программа показывает полный список планируемых изменений.
• Изменения структуры применяются вместе и могут быть отменены одной операцией.
• Переработаны сводные разделы. Добавлены объединенный просмотр однотипных веток, матрица покрытия документами, управление связями и переход к исходным разделам и документам.
• В свойства досье добавлены отдельные поля: МНН, дозировка, лекарственная форма и держатель регистрационного удостоверения.
• Улучшено редактирование атрибутов файлов и разделов.
• Улучшен перенос файлов между разделами дерева.
• При импорте точнее сохраняются сведения о производителе.
• Доработано обновление проектов со старой структурой, включая раздел 1.8.2.
• Нельзя повторно добавить региональный модуль для страны, которая уже присутствует в проекте.
• Новый региональный модуль создается без автоматического копирования документов.
• Пустые допустимые ветки регионального модуля можно безопасно удалить средствами программы.

4. ДОБАВЛЕНИЕ И ОБРАБОТКА ДОКУМЕНТОВ
• Добавлено пакетное распределение файлов по разделам досье.
• Программа может распознавать номера разделов по именам файлов и папок и предлагать подходящее размещение.
• Перед добавлением пользователь может вручную уточнить назначение каждого документа.
• Список распределения можно передавать в Excel и загружать обратно.
• В пакетном режиме можно заранее подготовить документы для операций замены.
• При добавлении файлов изображения можно преобразовывать в PDF.
• Поддерживается преобразование многостраничных TIFF в PDF.
• Документы Excel можно преобразовывать в PDF. Для этой функции на компьютере должен быть установлен Microsoft Excel.
• При преобразовании Excel каждый лист вписывается в одну страницу по ширине.
• Выбранные документы можно сохранить в отдельную папку.
• Можно сохранить в отдельную папку все документы выбранной ветки досье.
• При совпадении имен программа обрабатывает конфликт и не должна незаметно перезаписывать уже сохраненный файл.
• Исправлено добавление Word-документов в проект, который еще не был сохранен.
• Улучшено сохранение исходных имен добавляемых файлов.
• Улучшено ожидание документа, открытого во внешнем редакторе. Доступны повторная проверка состояния файла и отмена ожидания.
• Переработана пакетная обработка документов: область обработки выбирается явно, а результат сопровождается счетчиками и отчетом.
• Расширена библиотека шаблонов. Добавлены версии и статусы шаблонов, поиск, предварительный просмотр и пакетное создание документов.
• Перенос библиотеки шаблонов между компьютерами теперь сопровождается проверкой состава и результата.

5. ИМПОРТ, ВАЛИДАЦИЯ И ПРОВЕРКА ЦЕЛОСТНОСТИ
• Доработан импорт XML ЕАЭС v2.
• Для каждого выбранного источника отображается отдельный результат анализа и импорта.
• Добавлены индикатор выполнения и возможность отменить длительную операцию.
• Поддерживается массовое заполнение одинаковых параметров.
• Пользователь может настраивать состав и ширину колонок таблицы импорта.
• Ошибка одного источника не останавливает обработку остальных источников.
• Если импорт выполнен только частично, программа явно сообщает об этом.
• После анализа неподходящие источники исключаются из списка материалов, выбранных для импорта.
• Исправлен разбор XML с нестандартной записью дат, пустыми метаданными и отсутствующими переносами строк.
• Точнее сохраняются атрибуты документов и статусы последовательностей из импортируемых материалов.
• Обратная валидация точнее различает дублирующиеся DocId и действительно отсутствующие документы.
• При сравнении учитываются последовательность включения документа и новые операции жизненного цикла.
• Улучшено сравнение размеров файлов и сведений о производителе.
• Если выбранный XML не подходит для проверки, программа показывает понятное сообщение и не выдает сравнение за успешно завершенное.
• Расширена проверка целостности проекта: проверяются контрольные суммы, структура и состояние документов.
• Результаты проверки выводятся в интерактивном отчете.
• Изменяющие действия по результатам проверки применяются с дополнительными проверками безопасности.
• Добавлена команда восстановления отсутствующих или поврежденных документов из архивных XML/ZIP. Перед восстановлением программа проверяет соответствие документа и его контрольные суммы.

6. ЭКСПОРТ, СОДЕРЖАНИЕ И ОТЧЕТЫ
• Уточнен состав обычного экспорта файлов досье.
• При экспорте корректнее учитываются действующие, замененные, исключенные и отклоненные документы.
• Доработан выбор последовательностей для экспорта.
• Добавлены дополнительные предупреждения о составе экспортируемых данных по странам.
• XML можно сохранить непосредственно в папку проекта досье.
• Выполненный экспорт записывается в историю проекта.
• Расширено формирование содержания досье: доступно шесть вариантов представления.
• В одном содержании можно объединить сведения из нескольких выбранных XML-последовательностей.
• Добавлена настройка реквизитов содержания.
• Содержание можно сформировать в форматах DOCX, PDF, XLSX и HTML.
• Добавлен редактируемый шаблон DOCX. В него можно включить реквизиты, логотип и колонтитулы.
• PDF-содержание формируется без обязательного использования Microsoft Word.
• Ускорено формирование и открытие HTML-представления досье.
• Исправлены ссылки, фильтрация и обработка текста в HTML-представлении.

7. РАБОТА С ПРОЕКТАМИ, ВОССТАНОВЛЕНИЕ И ИСТОРИЯ
• Подготовка поискового индекса перенесена на момент первого использования полнотекстового поиска. Обычное открытие проекта больше не должно тратить время на предварительную подготовку индекса без необходимости.
• Если пользователь повторно пытается открыть уже запущенный проект, программа активирует существующее окно вместо открытия лишнего экземпляра.
• Добавлен диспетчер аварийных сеансов.
• Аварийное состояние можно восстановить в исходный проект или в отдельную папку для проверки.
• Добавлено напоминание о сохранении проекта через заданный промежуток времени.
• Улучшено закрытие нового проекта с несохраненными изменениями.
• Расширен отчет о файловых ошибках.
• Улучшено открытие проектов, созданных в версии 17.3.
• Расширена история изменений файлов, структуры, последовательностей, экспорта и восстановления.
• В историю записываются контекст события и количество затронутых объектов.
• Тексты событий отображаются на выбранном языке интерфейса.
• В проекте сохраняются последние 5000 событий истории.
• Расширен учет операций отмены и возврата изменений Undo/Redo.

8. ИНТЕРФЕЙС, СПРАВКА И ДИАГНОСТИКА
• Обновлена основная рабочая область программы.
• Переработана карточка выбранного файла.
• Улучшены поиск, настройки программы и окно «О программе».
• Колонки основного дерева и панели файлов теперь настраиваются независимо.
• Служебные и диагностические команды собраны в меню «Сервис».
• Исправлено отображение окон при увеличенном масштабе Windows.
• Улучшен перенос длинного текста в окнах и таблицах.
• Исправлены доступность кнопок и положение вложенных меню.
• Улучшены прокрутка больших деревьев, сортировка и перетаскивание элементов.
• Дополнены переводы элементов интерфейса.
• Добавлены краткие руководства на русском и английском языках.
• Переработана встроенная справка. Добавлены поиск по всему тексту и более удобная навигация.
• В окне «О программе» доступна автоматическая функциональная проверка на временном тестовом проекте.
• Критичные ошибки установки теперь постоянно отображаются в интерфейсе, пока причина не будет устранена.

9. ИИ И ПОДКЛЮЧЕНИЕ CHATGPT
• Добавлен отдельный модуль ИИ-проверки досье.
• Пользователь самостоятельно выбирает документы, которые нужно проверить.
• Модуль оценивает готовность текстов, формирует матрицу требований и перечень замечаний с подтверждающими материалами.
• Для каждого замечания можно зафиксировать решение ответственного специалиста.
• Сохраняется история выполненных проверок.
• Результаты можно экспортировать в отчет.
• Сама ИИ-проверка не изменяет документы и структуру досье.
• Добавлено локальное контролируемое подключение настольного приложения ChatGPT по протоколу MCP.
• Настройку подключения можно выполнить из программы с помощью подготовленного стартового запроса.
• Доступ к данным, изменение проекта и экспорт разрешаются пользователем отдельно.
• Через подключение могут выполняться разрешенные пользователем операции с файлами и реквизитами досье ЕАЭС, импорт XML/ZIP, просмотр статусов последовательностей, экспорт и проверки.
• Добавлен контроль активного окна и выбранного проекта.
• Повторное применение одного и того же запроса блокируется.
• После импорта через подключение дерево проекта обновляется.
• Переводы и ИИ-агент вынесены в отдельные окна меню «ИИ».
Важно: результаты ИИ, переводы и регуляторные выводы необходимо проверять ответственному специалисту.

10. НАТИВНЫЕ ПРОЕКТЫ eCTD — ТЕСТОВЫЙ РЕЖИМ
ВНИМАНИЕ: функции eCTD являются инженерной основой для тестирования. Они не подтверждают готовность досье к подаче в Европейском союзе, Кувейте или другом регионе. Подготовленные материалы нельзя использовать для регуляторной подачи без независимой проверки и завершенной внешней квалификации.
• В общем окне программы добавлен отдельный тип проекта eCTD 3.2.2.
• Можно создать пустой eCTD-проект.
• Можно импортировать существующую последовательность и затем добавлять последующие последовательности.
• Доступен просмотр текущего состава досье и полной истории жизненного цикла.
• Можно готовить черновые последовательности.
• Реализованы операции добавления, замены, дополнения и исключения документов.
• Добавлена инженерная поддержка EU Module 1.
• Доступны фиксация черновой последовательности и структурная публикация в папку и ZIP для технического тестирования.
• Добавлена проверка целостности eCTD-проекта.
• Исходные импортированные материалы можно сохранить и экспортировать в неизменяемом виде.
• Доступны HTML-представление и выгрузка документов.
• Реализованы базовые проверки eCTD и часть проверок EU.
• Добавлен менеджер регуляторных профилей.
Ограничения:
• Часть проверок EU реализована только частично.
• Структурная публикация не прошла полную внешнюю регуляторную квалификацию.
• Наличие региона в каталоге профилей не означает, что профиль установлен, полностью реализован или готов для подачи.
• Поддержка Кувейта остается недоступной до получения и проверки официального национального комплекта требований.
• Во всех рабочих областях пилотного eCTD должна отображаться пометка «ТЕСТОВЫЙ РЕЖИМ — НЕ ДЛЯ ПОДАЧИ РЕГУЛЯТОРУ».

11. АВТОМАТИЗАЦИЯ И ВАРИАНТЫ ПОСТАВКИ
Этот раздел предназначен прежде всего для ИТ-специалистов, администраторов и разработчиков интеграций.
• Добавлена отдельная редакция командной строки CLI.
• CLI позволяет создавать проекты, читать сведения, выполнять проверки и экспорт, а также использовать локальную автоматизацию MCP без запуска графического интерфейса Desktop.
• Поставки Desktop и CLI разделены.
• Добавлена проверяемая идентификация совместимых сборок Desktop и CLI.
• Исправлено обновление рабочей копии приложения при повторной установке поставки той же версии.
• Прерванное обновление рабочей копии автоматически повторяется при следующем запуске из актуальной поставки. Программа проверяет скопированные файлы, сохраняет сведения об устанавливаемой сборке и не заменяет новую сборку старой. Ошибки доступа останавливают копирование до устранения причины.
• Server остается отдельным инженерным прототипом и не входит в готовые пользовательские возможности версии 17.4.

ТЕХНИЧЕСКАЯ ПОДДЕРЖКА
Если после обновления проект открывается некорректно или программа сообщает об ошибке, не пытайтесь вручную исправлять служебные файлы проекта.
При обращении в техническую поддержку укажите:
• полную версию программы из окна «О программе»;
• действие, после которого возникла проблема;
• точный текст сообщения об ошибке;
• где расположен проект: на локальном диске, сетевом ресурсе, через VPN или в синхронизируемой облачной папке;
• при возможности — снимок экрана и отчет проверки целостности.
Контакты технической поддержки:
Электронная почта: arsdc@pharmrussia.com
Телефон: +7 (495) 374-62-84
Обучающие материалы: https://www.pharmrussia.com/video/
